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Laboratório
NovartisApresentação
Sistemas terapêuticos transdérmicos.
Cart.-env. c/ 4 Estracomb Tts Sistema 1 - 50 e 4 Estracomb Tts Sistema 2 - 0,25 / 50.Indicações
Estracomb Tts é indicado a pacientes c/ o útero íntegro, para tratamento de sinais e sintomas de deficiência de estrógeno causados pela menopausa, como por exemplo fogachos, distúrbios do sono e atrofia urogenital, assim como das alterações de humor associadas a eles. Prevenção de perda óssea acelerada na pós-menopausa.Contra-indicações
Estracomb Tts não é indicado a pacientes c/ suspeita ou câncer de mama conhecido, suspeita ou câncer do endométrio conhecido ou outra neoplasia dependente de estrógeno, sangramento genital anormal sem diagnóstico, doença hepática grave, porfiria, trombose venosa profunda ativa ou distúrbios tromboembólicos ou história conhecida dessas condições, hipersensibilidade conhecida aos componentes dos sistemas terapêuticos, gravidez e lactação.Reações adversas / Efeitos colaterais
Estimativas de freqüência: Muito comum >10%; comum >1a < 10%; não comum > 0,1a < 1,0%; raro >0,01a < 1%; muito raro <0,01%.
Sistema nervoso central
Comum: cefaléia.
Rara: vertigem
Sistema cardiovascular
Muito raras: distúrbios tromboembólicos, exacerbação de veias varicosas e aumento da pressão arterial.
Trato gastrintestinal
Comuns: náuseas, cólicas abdominais e distensão abdominal.
Muito raras: disfunção hepática assintomática e icterícia colestática.
Pele e anexos
Muito comuns: eritema transitório e irritação no local de aplicação, c/ ou sem prurido.
Muito raras: dermatite alérgica de contato, pigmentação pós-inflamatória reversível, prurido generalizado e exantema.
Sistema endócrino
Muito comuns: desconforto nas mamas (sinal de efeito estrogênico, sinal de superdosagem).
Trato urogenital
Muito comuns: sangramento de escape e spotting.
Comuns: alteração no fluxo menstrual, dismenorréia, síndrome semelhante à pré-menstrual e hiperplasia endometrial (1,5%).
Outros
Raras: edema e/ou alteração de peso, dor nas pernas (não relacionada a doença tromboembólica e usualmente passageira, durando de 3 a 6 semanas).
Muito raras: reações anafilactóides (algumas das pacientes tinham história anterior de alergia ou de distúrbios alérgicos).Posologia
Estracomb Tts fornece uma terapia estrogênica contínua e progestogênica seqüencial para mulheres c/ útero íntegro.
Um ciclo de tratamento compreende 4 Sistemas 1 - 50 e 4 Sistemas 2 - 0,25 / 50. A terapia é iniciada c/ Estracomb Tts Sistema 1 - 50 por 2 semanas. O sistema é aplicado duas vezes por semana, isto é, o sistema deve ser trocado uma vez a cada 3 a 4 dias. Para as 2 semanas seguintes, aplicar Estracomb Tts Sistema 2 - 0,25 / 50 duas vezes por semana, isto é, o sistema também deve ser trocado a cada 3 a 4 dias. O ciclo de tratamento subseqüente é novamente iniciado c/ Estracomb Tts Sistema 1 - 50 imediatamente após a remoção do último Estracomb Tts Sistema 2 - 0,25 / 50.
Semanas 1 2 3 4 Sistemas 1 2 3 4 1 2 3 4 = 1 ciclo
Estracomb Tts Sistema 1 - 50 Estracomb Tts Sistema 2 - 0,25/50
A administração cíclica do progestágeno NETA resulta num sangramento mensal na maioria das pacientes. O sangramento ocorre ao final da fase c/ Estracomb Tts Sistema 2 - 0,25/50. A duração e a gravidade do sangramento devem ser semelhantes ao observado no ciclo menstrual normal. Existem variações individuais nesses parâmetros. O primeiro sistema de ESTRACOMB Sistema 1 - 50 do novo ciclo é aplicado independentemente da duração do sangramento.
Modo de usar:
Leia atentamente o item Orientação para aplicação à pele descrito em Informações ao Paciente - 50 do novo ciclo é aplicado independentemente da duração do sangramento.
Modo de usar:
Leia atentamente o item Orientação para aplicação de Estracomb Tts à pele descrito em Informações ao Paciente
