As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
AchéReferência
EritromicinaApresentação
compr. 500 mg cx. c/ 21 un.
Susp. oral 125 ou 250 mg fr. c/ 105 mlIndicações
No tratamento de infecções por germes sensíveis à
eritromicina, especialmente as que se manifestam no
aparelho respiratório.Contra-indicações
O USO DE Eritrex ENVOLVE UM RISCO DE
HEPATOTOXICIDADE (HEPATITE COLESTÁTICA)
COM OU SEM O APARECIMENTO DE ICTERÍCIA,
QUANDO EM USO POR MAIS DE 10 DIAS, QUE O
CONTRA-INDICA EM PACIENTES COM PERTURBAÇÃO
DA FUNÇÃO HEPÁTICA.
Eritrex É CONTRA-INDICADO EM PACIENTES
QUE APRESENTEM HIPERSENSIBILIDADE A
QUAISQUER DOS COMPONENTES DE SUA
FÓRMULA.
Eritrex É TAMBÉM CONTRA-INDICADO EM
PACIENTES QUE ESTEJAM TOMANDO TERFENADINA
OU ASTEMIZOL (VIDE INTERAÇÕES
MEDICAMENTOSAS).Advertências
Eritrex 125 MG E 250 MG SUSPENSÃO ORAL
ATENÇÃO DIABÉTICOS: CONTÉM AÇÚCAR.
A ADMINISTRAÇÃO DE Eritrex TEM SIDO
ASSOCIADA COM A OCORRÊNCIA INFREQUENTE
DE HEPATITE COLESTÁTICA. OS ACHADOS
LABORATORIAIS TÊM SIDO CARACTERIZADOS
POR VALORES DE FUNÇÃO HEPÁTICA ANORMAIS,
EOSINOFILIA, LEUCOCITOSE E TAMBÉM
AUMENTO DAS TRANSAMINASES HEPÁTICAS.Uso na gravidez
USO NA GRAVIDEZ: FORAM EFETUADOS ESTUDOS
DE REPRODUÇÃO EM RATOS, CAMUNDONGOS
E COELHOS USANDO ERITROMICINA E
SEUS VÁRIOS SAIS E ÉSTERES EM DOSES
EQUIVALENTES A VÁRIAS VEZES A DOSE USUAL
HUMANA. NENHUMA EVIDÊNCIA DE DANOS À
FERTILIDADE OU AOS FETOS RELACIONADA
COM A ERITROMICINA FOI RELATADA NESTES
ESTUDOS. CONTUDO, NÃO HÁ ESTUDOS ADEQUADOS
E BEM CONTROLADOS EM MULHERES
GRÁVIDAS. DEVIDO OS ESTUDOS DE REPRODUÇÃO
EM ANIMAIS NEM SEMPRE PREDIZEREM
A RESPOSTA EM HUMANOS, ESSA
DROGA SÓ DEVE SER USADA DURANTE A
GRAVIDEZ SE ABSOLUTAMENTE NECESSÁRIA.
TRABALHO DE PARTO: O EFEITO DO Eritrex
NO PARTO É DESCONHECIDO.
LACTANTES: A ERITROMICINA É EXCRETADA
NO LEITE MATERNO; PORTANTO, DEVE-SE TER
CUIDADO AO ADMINISTRAR ESSA DROGA A
MÃES QUE ESTEJAM AMAMENTANDO.Interações medicamentosas
Foi relatado que Eritrex altera significativamente
o metabolismo dos anti-histamínicos não-sedativos,
terfenadina ou astemizol, quando administrados
concomitantemente. Têm sido observados
raros casos de reações adversas cardiovasculares
graves, incluindo prolongamento do intervalo
eletrocardiográfico QT/QTc, parada cardíaca, “torsade
des pointes” e outras arritmias ventriculares
(vide Contra-indicações). Além disso, foram reportados
raros casos de morte com a administração
concomitante de terfenadina e eritromicina.
Uma vez que a probenecida inibe a reabsorção
tubular da eritromicina em animais, a manutenção
dos níveis plasmáticos da eritromicina é prolongada.
O tratamento com lincomicina ou clindamicina
deve ser evitado em infecções causadas por
microrganismos resistentes ao Eritrex. O uso de
Eritrex em pacientes que estejam recebendo
altas doses de teofilina pode estar associado com
um aumento dos níveis séricos e do potencial de
toxicidade da teofilina. No caso de toxicidade e/ou
níveis séricos elevados da teofilina, a dose desta
droga deve ser reduzida, enquanto o paciente estiver
recebendo o tratamento concomitante com
Eritrex. Foi relatado que a administração concomitante
de Eritrex e digoxina resultou em elevados
níveis séricos de digoxina. Houve relatos de
aumento dos efeitos anticoagulantes quando
Eritrex foi usado concomitantemente com anticoagulantes
orais. Os efeitos anticoagulantes aumentados
devido a essa interação de drogas podem ser
mais pronunciados nos idosos. O uso concomitante interação de drogas podem ser
mais pronunciados nos idosos. O uso concomitante
IMPRESSÃO: PRETO
de Eritrex e ergotamina ou diidroergotamina foi
associado em alguns pacientes com toxicidade
aguda do ergot, caracterizada por vasoespasmo
periférico e disestesia. Tem sido reportado que
Eritrex diminui o “clearance” do triazolam e do
midazolam, podendo aumentar os efeitos farmacológicos
desses benzodiazepínicos. O uso de
Eritrex em pacientes que estejam tomando concomitantemente
drogas metabolizadas pelo sistema
citocromo P-450 pode estar associado com elevações
dos níveis séricos destas drogas. Há relatos de elevações
de concentrações séricas das seguintes drogas,
quando administradas concomitantemente com
Eritrex: carbamazepina, hexobarbital, fenitoína,
alfentanil, disopiramida, lovastatina e bromocriptina.
As concentrações séricas destas e de outras drogas
metabolizadas pelo sistema citocromo P-450 devem
ser monitoradas cuidadosamente nos pacientes que
estejam recebendo Eritrex.Reações adversas / Efeitos colaterais
AS REAÇÕES ADVERSAS MAIS FREQUENTES
DOS PREPARADOS DE ERITROMICINA SÃO AS
GASTRINTESTINAIS (POR EXEMPLO: CÓLICA
ABDOMINAL E MAL-ESTAR) E ESTÃO RELACIONADAS
COM A DOSE. NÁUSEAS, VÔMITOS
E DIARRÉIA OCORREM INFREQUENTEMENTE
COM AS DOSES USUAIS. O INÍCIO DE SINTOMAS
DE COLITE PSEUDOMEMBRANOSA PODE
OCORRER DURANTE OU APÓS O TRATAMENTO
COM O ANTIBIÓTICO (VIDE “ADVERTÊNCIAS”).
DURANTE A TERAPÊUTICA PROLONGADA OU
REPETIDA, HÁ POSSIBILIDADE DE SUPERINFECÇÃO
POR BACTÉRIAS NÃO-SENSÍVEIS OU
FUNGOS. EM TAL CASO, A DROGA DEVERÁ SER
SUSPENSA E INSTITUÍDA TERAPÊUTICA ADEQUADA.
TÊM OCORRIDO REAÇÕES ALÉRGICAS
LEVES, TAIS COMO: URTICÁRIA E OUTRAS
ERUPÇÕES CUTÂNEAS. TÊM SIDO RELATADAS
REAÇÕES ALÉRGICAS GRAVES, INCLUINDO
ANAFILAXIA. HÁ RELATOS ISOLADOS DA
OCORRÊNCIA DE PERDA DE AUDIÇÃO E/OU
ZUMBIDO EM PACIENTES RECEBENDO ERITROMICINA.
O EFEITO OTOTÓXICO DA DROGA
É USUALMENTE REVERSÍVEL COM A INTERRUPÇÃO;
CONTUDO, EM RARAS OCASIÕES,
ENVOLVENDO A ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA,
O EFEITO OTOTÓXICO FOI IRREVERSÍ-
VEL. O EFEITO OTOTÓXICO OCORRE PRINCIPALMENTE
EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA
RENAL OU HEPÁTICA E EM PACIENTES RECEBENDO
ALTAS DOSES DE ERITROMICINA.
RARAMENTE, Eritrex FOI ASSOCIADO COM A
OCORRÊNCIA DE ARRITMIA VENTRICULAR, INCLUINDO
TAQUICARDIA VENTRICULAR “TORSADE
DES POINTES”, EM INDIVÍDUOS COM
INTERVALOS QT PROLONGADOS.Posologia
Eritrex 500 mg comprimidos:
Uso adulto e crianças acima de 12 anos:
Tomar 1 comprimido a cada 12 horas ou dose
maior a critério médico, na dependência da gravidade
da infecção.
Eritrex 125 mg / 250 mg suspensão oral:
Uso adulto e pediátrico:
AGITE BEM ANTES DE USAR
A posologia recomendada, de acordo com o peso
corporal, é a seguinte:
A duração do tratamento com Eritrex comprimidos
ou suspensão oral, em média, é de 7 a 10 dias,
podendo variar de acordo com o processo infeccioso
e com a conduta médica.
Conduta na superdosagem:
Relatos indicam que a ingestão de altas doses de
Eritrex pode produzir graves efeitos gastrintestinais.
Reações alérgicas acompanhadas de superdosagem
podem ser tratadas com a eliminação
rápida da droga não-absorvida e medidas de
suporte. Os níveis séricos de eritromicina não são
significativamente alterados por hemodiálise ou
diálise peritoneal.
Superdosagem
Relatos indicam que a ingestão de altas doses de
Eritrex pode produzir graves efeitos gastrintestinais.
Reações alérgicas acompanhadas de superdosagem
podem ser tratadas com a eliminação
rápida da droga não-absorvida e medidas de
suporte. Os níveis séricos de eritromicina não são
significativamente alterados por hemodiálise ou
diálise peritoneal.Características farmacológicas
As eritromicinas são absorvidas no trato gastrintestinal
e a biodisponibilidade das drogas é variável,
dependendo de uma série de fatores, tais como:
dosagem e formulação da eritromicina, estabilidade
ácida do derivado, presença de alimento e tempo de
esvaziamento gástrico. O estolato de eritromicina
administrado por via oral é rapidamente absorvido.
Devido à estabilidade ácida, os níveis séricos são
comparáveis, seja tomado em jejum ou após a alimentação.
Após uma dose única de 250 mg, as concentrações
sanguíneas médias foram de 0,29; 1,2 e
1,2 mcg/ml após 2, 4 e 6 horas, respectivamente.
Após uma dose de 500 mg as concentrações sanguíneas
médias foram de 3,0; 1,9 e 0,7 mcg/ml após
2, 6 e 12 horas, respectivamente. Após a administração
oral, os níveis séricos do antibiótico consistem
em eritromicina base e éster propionílico de
eritromicina. O éster propionílico continua a hidrolisarse
em eritromicina base, mantendo um equilíbrio de
aproximadamente 20% da base e 80% do éster do
soro. Após a absorção, a eritromicina difunde-se
rapidamente pela maioria dos líquidos orgânicos.Resultados de eficácia
Eritrex é um antibiótico utilizado no tratamento
de infecções causadas por germes sensíveis à
eritromicina, especialmente infecções do aparelho
respiratório.Modo de usar
Uso adulto e crianças acima de 12 anos:
Tomar 1 comprimido a cada 12 horas ou dose
maior a critério médico, na dependência da gravidade
da infecção.Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco
As mesmas orientações dadas aos adultos devem
ser seguidas para os pacientes idosos, observando-
se as recomendações específicas para grupos
de pacientes descritos nos itens “Precauções e
Advertências” e “Contra-indicações”.Armazenagem
Eritrex, quando conservado em temperatura
ambiente (temperatura entre 15 e 30°C), ao abrigo
da luz e umidade, apresenta uma validade de 36
mesesInformações
Eritrex é um antibiótico utilizado no tratamento
de infecções causadas por germes sensíveis à
eritromicina, especialmente infecções do aparelho
respiratório.
Eritrex, quando conservado em temperatura
ambiente (temperatura entre 15 e 30°C), ao abrigo
da luz e umidade, apresenta uma validade de 36
meses na forma de comprimidos e de 24 meses na
forma de suspensão oral, a contar da data de sua
fabricação. NUNCA USE MEDICAMENTO COM O
PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ALÉM DE NÃO
OBTER O EFEITO DESEJADO, PODE PREJUDICAR
A SUA SAÚDE.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na
vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre
os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento
do seu médico.
Informe seu médico o aparecimento de reações
desagradáveis, tais como: mal-estar, náusea, vômito,
diarréia e/ou cólica abdominal. Tem ocorrido
insuficiência hepática com ou sem icterícia, principalmente
em adultos, relacionada com a administração
de Eritrex.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO
FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Não ingerir bebidas alcoólicas enquanto estiver sob
tratamento com Eritrex. Não tomar antialérgicos
concomitantemente com Eritrex.
Eritrex É CONTRA-INDICADO EM PACIENTES
QUE APRESENTEM HIPERSENSIBILIDADE AQUAISQUER
DOS COMPONENTES DE SUA FÓRMULA.
Em vista da eritromicina ser principalmente excretada
pelo fígado, devem ser tomadas precauções
na administração do antibiótico a pacientes com
disfunção hepática. Informe seu médico sobre
qualquer medicamento que esteja usando, antes
do início, ou durante o tratamento. O risco/benefício
do uso em gestantes e lactantes
deve ser avaliado por um médico, pois a segurança
de Eritrex durante a gravidez e a lactação não
foi ainda estabelecida.
Eritrex 125 mg e 250 mg suspensão oral -
Atenção diabéticos: contém açúcar.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO
DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA
SUA SAÚDE.Dizeres legais
MS - 1.0573.0026
Farmacêutico Responsável: Dr. Wilson R. Farias
CRF-SP nº 9555
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2 - Guarulhos - SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira
Número de lote, data de fabricação
e prazo de validade:
vide embalagem externa
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
MÉDICA nº 9555
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2 - Guarulhos - SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira
Número de lote, data de fabricação
e prazo de validade:
vide embalagem externa
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
MÉDICA
