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Laboratório
GskApresentação
emb. monodose c/ 1 e 25 fr.-amp. de 20 mcg, 25 fr.-amp. de 10 mcg e seringa de 10 mcg.Indicações
Vacina r-DNA contra hepatite BPosologia
Adultos e crianças maiores de 10 anos: Uma dose de 20 mcg de proteína antigênica em 1 ml de suspensão. Recém-nascidos e crianças menores de 10 anos: Uma dose de 10 mcg de proteína antigênica em 0,5 ml de suspensão, embora uma dose de 20 mcg possa ser utilizada quando a apresentação pediátrica não estiver disponível. Agitar bem a vacina antes da administração e inspecionar visualmente, a fim de verificar a ausência de mudança de coloração e impurezas. Uma vez agitada, a vacina fica ligeiramente opaca. Usando frascos de multidoses, cada dose deve ser aplicada c/ agulha e seringa estéreis. Engerix-b deve ser aplicada somente por via intramuscular. Em adultos, a injeção deve ser aplicada na região deltóide, mas pode ser preferível aplicar Engerix-b na parte ântero-lateral da coxa em neonatos e infantes, por causa da pequena massa muscular na região do músculo deltóide. Excepcionalmente, a vacina pode ser administrada por via subcutânea em pacientes c/ tendência a sangramentos graves (por exemplo, hemofílicos). A vacina não pode ser aplicada pela via intravenosa. Vacinação primária: Consiste em três doses intramusculares de vacinas c/ um dos dois diferentes esquemas a seguir: a) Nos casos em que o risco imediato de infecção é pequeno: 1a dose: na data escolhida. 2a dose: 1 mês depois. 3a dose: 6 meses após a primeira dose. b) Nos casos em que há risco imediato de infecção: 1a dose: na data escolhida. 2a dose: 1 mês depois. 3a dose: 2 meses após a primeira dose. O esquema de vacinação mais rápido para vacinação primária confere proteção mais imediata, mas determina níveis máximos de anticorpos mais baixos. Dose de reforço: Não se sabe se as pessoas que responderam à vacina necessitam de doses de reforço para garantir uma proteção por mais tempo, ou se ocorrerá um reforço natural sem sintomas e infecção crônica quando os vacinados, c/ títulos anti-HBs abaixo do nível de proteção de 10 UI/l, são expostos ao vírus. Como não existe, até o momento, evidência suficiente para esclarecer a situação, recomenda-se uma dose de reforço quando o nível de anti-HBs cai abaixo de 10 UI/l. O tempo para a administração da dose de reforço dependerá dos níveis de anti-HBs alcançados, após a fase da vacinação primária. Dos dados disponíveis, as seguintes recomendações gerais para a dose de reforço podem ser feitas: a) Após o esquema de vacinação primária de 0, 1 e 6 meses. Uma dose de reforço após esta fase de vacinação primária não será necessária, normalmente, antes de 5 anos. b) Após o esquema de vacinação primária de 0, 1 e 2 meses. Como os níveis de concentração de anticorpos alcançados após este esquema de vacinação primária são menores, recomenda-se que uma dose de reforço seja dada 12 meses após a primeira dose da vacina. O próximo reforço não será necessário antes de 8 anos. Nas circunstâncias em que a exposição ao vírus da hepatite B tenha ocorrido recentemente (p. ex.: acidente por picada c/ agulha contaminada), a primeira dose pode ser ministrada simultaneamente c/ imunoglobulina de hepatite B; contudo, a imunoglobulina deve ser injetada em outro lugar. Pacientes imunocomprometidos: Para pacientes hemodialisados crônicos e outras pessoas que tenham deficiência do sistema imunológico, a série básica de vacinação recomendada é de 4 doses de 40 mcg, de acordo c/ o seguinte esquema: 1a dose: na data escolhida. 2a dose: 1 mês mais tarde. 3a dose: 2 meses depois da primeira dose. 4a dose: 6 meses depois da primeira dose. O título de anti-HBs desses pacientes deve ser verificado regularmente e, quando estiver próximo da faixa de proteção de 10 UI/l, recomenda-se uma dose de reforço. Engerix-b tem sido administrada concomitantemente c/ as vacinas do Programa Expandido de Imunização (DTP injetável e BCG). Contudo, tais vacinas devem ser aplicadas em locais diferentes. A vacina oral da pólio também pode ser ministrada simultaneamente.nas devem ser aplicadas em locais diferentes. A vacina oral da pólio também pode ser ministrada simultaneamente.
