Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.



Dihydergot Spray Nasal

Laboratório

Novartis

Apresentação

Spray nasal 4 mg/ml emb. c/ 1 ml

Indicações

Crises agudas de enxaqueca, com ou sem aura.

Contra-indicações

Hipersensibilidade conhecida aos alcalóides do ergot ou a qualquer componente da formulação (veja Composição); gravidez e lactação; condições que predisponham a reações vasoespásticas: coronariopatias (em particular, angina instável ou vasoespástica), estados sépticos, choque, afecções vasculares obliterantes; hipertensão não adequadamente controlada. Uma vez que a diidroergotamina é metabolizada principalmente no fígado, Dihydergot Spray Nasal não deve ser utilizado em pacientes com insuficiência hepática grave.

Reações adversas / Efeitos colaterais

As reações adversas relatadas com maior freqüência são rinite, náusea e vômito e reações no local da aplicação, assim como coriza, obstrução nasal e rubor. Em alguns pacientes, parestesia das mãos e pés (por exemplo, adormecimento e formigamento) e dor pré-cordial têm sido relatadas. Em raros casos, podem ocorrer espasmos vasculares, particularmente nas extremidades inferiores. Se forem observados sinais de espasmos vasculares, Dihydergot Spray Nasal deve ser descontinuado e deve-se iniciar o tratamento com um vasodilatador periférico (veja Superdosagem).

Posologia

Uma pulverização de 0,5 mg em cada narina, ao primeiro sinal de crise de enxaqueca. Se a afecção não apresentar melhora suficiente, pode-se administrar uma dose adicional de uma ou duas pulverizações, porém não antes de 15 minutos. Devem ser observadas as seguintes restrições: Utilize Dihydergot Spray Nasal para o tratamento exclusivo da crise de enxaqueca e nunca como profilático. A dose máxima para o tratamento de uma crise é de 2 mg (= 4 pulverizações). Se for necessário utilizar medicação suplementar contra enxaqueca, deve-se evitar o uso de diidroergotamina por via parenteral ou de qualquer preparação que contenha ergotamina ou sumatriptana. Deve-se observar um intervalo mínimo de 8 horas antes de tratar outra crise de enxaqueca com Dihydergot Spray Nasal ou qualquer outro fármaco que contenha ergotamina. A dose máxima do spray nasal permitida em 24 horas é de 4 mg (8 pulverizações, correspondentes ao uso de 2 ampolas) e a dose máxima semanal é de 12 mg (24 pulverizações). Uma vez acoplada a ampola ao pulverizador, deve-se utilizar seu conteúdo no prazo de 8 horas. Uso em crianças - Não existem experiências com o uso em crianças com menos de 16 anos de idade. Uso em idosos - A experiência com o uso em pacientes com idade superior a 65 anos é limitada.

Informações

A diidroergotamina apresenta afinidade de moderada a alta por vários subtipos de receptores de serotonina. Apresenta particularmente potente atividade agonista no receptor 5-HT 1D, o que se acredita ser responsável por sua eficácia contra a enxaqueca. Esse efeito agonista produz uma redução na função neuronal do 5-HT e, assim, influencia elementos da vasculatura craniana e/ou previne a inflamação neurogênica e a resultante estimulação de receptores da dor (nociceptores). Conforme demonstrado em dados in vitro, a diidroergotamina é mais potente, quando comparada à ergotamina, com relação à ação bloqueadora no alfa-adrenoceptor, e menos potente com relação à produção de vasoconstrição sistêmica, que é mediada pelo receptor 5-HT 2A. A administração de DIHYDERGOT por pulverização nasal proporciona rápido início de ação. Em crises agudas de enxaqueca, de intensidade leve a grave, Dihydergot Spray Nasal reduz a cefaléia e sintomas associados, tais como fonofobia e fotofobia.

vasoconstrição sistêmica, que é mediada pelo receptor 5-HT 2A. A administração de DIHYDERGOT por pulverização nasal proporciona rápido início de ação. Em crises agudas de enxaqueca, de intensidade leve a grave, Dihydergot Spray Nasal reduz a cefaléia e sintomas associados, tais como fonofobia e fotofobia.