Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

Apresentação

USO ADULTO Solução tópica Tubo de alumínio aerosol com 85 mL (60 g) Cada g de CATAFLAM aerosolcontém 11,6 mg de diclofenaco dietilamônio, equivalente a 10,5 mg de diclofenaco potássico. Excipientes: isopropanol, álcool etílico, propilenoglicol destilado, perfume e isobutano.

Indicações

Alívio da inflamação, dor e edema em: inflamações de origem traumática dos tendões, ligamentos, músculos e articulações, por exemplo, devido à entorses, lesões e contusões, distensões ou dores musculares (p. ex. torcicolo) e nas costas, bem como lesões oriundas de práticas esportivas; formas localizadas de reumatismos de tecido mole, por exemplo, tendinite, cotovelo do tenista; alguns tipos de artrites leves e localizadas (joelho e dedos).

Contra-indicações

Hipersensibilidade conhecida ao diclofenaco, ou à qualquer componente da formulação. CATAFLAM aerosol é também contra-indicado a pacientes nos quais crises de asma, urticária ou rinite aguda são desencadeadas por ácido acetilsalicílico, ou por outras substâncias antiinflamatórias não-hormonais.

Advertências

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. CATAFLAM aerosol é contra indicado para crianças abaixo de 14 anos, exceto nos casos de artrite juvenil crônica.

Uso na gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Interações medicamentosas

Até o momento não foram constatadas interações medicamentosas com o uso de CATAFLAM aerosol.

Reações adversas / Efeitos colaterais

Reações locais: casos ocasionais de dermatite de contato (prurido, vermelhidão, edema, pápulas, bolhas, ou escamação da pele). Reações sistêmicas: casos isolados de rash (erupção) cutâneo generalizado; reações de hipersensibilidade (ex.: crise asmática, angioedema); reações de fotossensibilidade.

Posologia

Aplicar CATAFLAM aerosol sobre a região afetada, 3 a 4 vezes ao dia. O produto não deve ser usado por mais de 14 dias. É recomendado que o paciente consulte um médico após 7 dias se os sintomas não melhorarem ou se houver piora.

Superdosagem

A baixa absorção sistêmica do diclofenaco tópico torna a superdosagem muito improvável.

Características farmacológicas

O diclofenaco pertence ao grupo dos antiinflamatórios não-esteróides (AINEs), com pronunciadas propriedades analgésica, antiinflamatória e antipirética. A inibição da biossíntese de prostaglandinas é o mecanismo de ação primário do diclofenaco. Em inflamações e dores de origem traumática ou reumática, CATAFLAM aerosol alivia a dor, reduz o edema e diminui o tempo para o retorno das funções normais.

Resultados de eficácia

A comparação da proporção de diclofenaco que penetra na pele a partir do CATAFLAM aerosol versus o CATAFLAM Emulgelindicou que quantidade suficiente do ativo penetra na pele para ser eficaz no tratamento tópico da inflamação e dor. Adicionalmente, demostrou-se que a biodisponibilidade sistêmica do diclofenaco é suficientemente baixa para que o CATAFLAM aerosol seja utilizado com segurança como medicamento tópico. O diclofenaco dietilamônio demonstrou eficácia no alívio da dor e inflamação, bem como melhora no tempo de retorno às atividades normais em: - inflamações do tecido mole, p.ex. entorses, lesões e contusões ou dores nas costas (injurias esportivas) - reumatismos de tecido mole, p. ex. tendinite, bursite - alívio da dor de artrite não séria nos joelhos e dedos

Modo de usar

CATAFLAM aerosol deve ser utilizado exclusivamente por via tópica.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Idosos: A dose usual de adultos pode ser usada por idosos. Crianças: A segurança e eficácia do diclofenaco, independente da formulação farmacêutica, não foi ainda estabelecida em crianças. Assim sendo, com exceção de casos de artrite juvenil crônica, o uso do diclofenaco não é recomendado em crianças de idade inferior a 14 anos.

Armazenagem

CATAFLAM aerosol deve ser mantido à temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).

Dizeres legais

Reg. MS - 1.0068.0038 Farm. Resp.: Marco A. J. Siqueira - CRF-SP 23.873 Fabricado por Novartis Biociências S.A. Av. Ibirama, 518 - Complexos 441/3 - Taboão da Serra - SP C.N.P.J. 56.994.502/0098-62 - Indústria Brasileira = Marca registrada de Novartis AG, Basiléia, Suíça

°C).