Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.



Dekatin

Laboratório

Ativus

Apresentação

MEDICAMENTO FITOTERÁPICO

Nomenclatura Botânica Oficial: Crataegus oxyacantha L.
Família: Rosaceae
Parte da planta utilizada: Partes aéreas.
Nomenclatura Popular: Crataegus

Comprimido revestido de 300mg: caixa contendo 4, 8 e 30 comprimidos.

USO ORAL
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém :
Extrato seco de Crataegus oxyacantha L a 2,5% de
vitexina...................................................................................................300,00 mg
(equivalente a 7,5mg flavonoides calculados como vitexina)
Excipientes: cellactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, talco, polietilenoglicol, dióxido de titânio, copolímero ácido metacrílico, álcool isopropílico, corante lacca alumínio vermelho nº 6 e água purificada.

Indicações

Este medicamento é destinado ao tratamento de quadros de insuficiência cardíaca grau I e II e como auxiliar na melhora da função coronariana.

Contra-indicações

Dekatin é contraindicado para pacientes hipersensíveis a qualquer constituinte da formulação.
Este medicamento é contraindicado na pediatria.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Categoria de Risco de fármacos às mulheres grávidas: C

Advertências

Apesar de estudos em ratos não mostrar ação teratogênica ou embriogênica assim como maior risco de aborto, seu uso em mulheres grávidas deve ser feito com cautela avaliando a relação risco/benefício.
Pacientes que estiverem fazendo uso de outros medicamentos, principalmente para o tratamento de hipertensão e insuficiência cardíaca, devem ter acompanhamento médico.
O uso não é recomendado na pediatria.

Interações medicamentosas

Deve-se avaliar o uso de outros medicamentos em pacientes hipertensos e/ou cardiopatas. Tem-se descrito um efeito potencializador em relação aos glicosídeos cardiotônicos como a digoxina. Outras drogas que podem ter seus efeitos potencializados são a teofilina, cafeína, papaverina, nitratos, adenosídeos e epinefrina.

Reações adversas / Efeitos colaterais

Dekatin é bem tolerado. Entre as principais reações adversas que podem ocorrer estão: desconforto gástrico, palpitações, sonolência, dores de cabeça e zumbidos.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Posologia

Deve ser administrado por via oral na posologia de 1 a 3 comprimidos revestidos ao dia por 4 a 8 semanas ou a critério médico.

Superdosagem

Não há dados de superdosagem em humanos. Estudos em animais mostram uma depressão respiratória e bradicardia. Em casos de superdosagem aconselha-se o esvaziamento gástrico e suporte cardiorrespiratório.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Características farmacológicas

A Crataegus oxyacantha L. é um pequeno arbusto originário da Europa. Em seu caule encontra-se grande quantidade de flavonoides, entre eles a vitexina, a vitexina-O-rhamnosídeo, a quercetina e a isovitexina. A quantidade de flavonoides totais em sua seiva pode chegar a 20%.
Dekatin contém extrato padronizado de Crataegus oxyacantha L., contendo 2,5% de flavonoides expressos como vitexina. Estudos demonstrando uma ação dose resposta mostram uma ação inotrópica positiva (aumento da amplitude de contração) e cronotrópica negativa (diminuição da frequência) na musculatura cardíaca. Um dos mecanismos de ação identificado para este efeito é a inibição da enzima fosfodiesterase, que leva a um aumento da concentração de AMP cíclico intracelular, promovendo um efeito inotrópico positivo. Outro mecanismo de ação proposto é a inibição na bomba de sódio/potássio ATPase.
A melhora da função cardíaca se deve à vasodilatação periférica e melhor perfusão coronariana.

Resultados de eficácia

Pesquisas indicam benefícios nos casos de sinais e sintomas de insuficiência cardíaca congestiva grau II. No período de 8 semanas, a administração de Crataegus oxyacantha L. demonstrou melhora na performance cardíaca e sintomas como respiração curta e edema de tornozelo. Em outro estudo, o uso de Crataegus oxyacantha L. promoveu melhora da pressão sanguínea, avaliação cardíaca e mudanças cardiovasculares em resposta à atividade física.
Crataegus oxyacantha: Monograph. Alternative Medicine Review. (1998) 3(2): 139-139.

Armazenagem

O medicamento deve ser guardado em sua embalagem original mesmo depois de aberto e protegido da luz, calor e umidade, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). O prazo de validade deste medicamento é de 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Dekatin é um comprimido revestido oblongo de cor rosa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

M.S. nº 1.1861.0098
Farm. Resp.: Dra. Amanda Públio da Silva- CRF-SP nº 37.152

ATIVUS FARMACÊUTICA LTDA.
Rua: Fonte Mécia nº 2.050 - CEP 13270-000
Caixa Postal 489 - Valinhos/ SP
CNPJ nº 64.088.172/0001-41
Indústria Brasileira
SAC 0800 551767

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

tal 489 - Valinhos/ SP
CNPJ nº 64.088.172/0001-41
Indústria Brasileira
SAC 0800 551767

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA