As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
FarmalabApresentação
Susp. estéril para aplicação única para administração intra-traqueal ou intra-bronquial.
fr. c/ 1,5 ml, c/ 120 mg da fração fosfolipídica de pulmão porcino.
fr. c/ 3 ml, c/ 240 mg da fração fosfolipídica de pulmão porcino.Indicações
Curosurf é indicado para o uso profilático e tratamento de recém-nascidos prematuros com Síndrome de Desconforto Respiratório (SDR) ou Doença da Membrana Hialina.Contra-indicações
Não são conhecidas contra-indicações específicas ate o presente momento.Advertências
Curosurf deverá ser utilizado somente em ambiente hospitalar por médicos com preparação e experiência na área de cuidados e ressuscitação de crianças prematuras e onde existam condições adequadas para ventilação e monitorização de crianças com SDR.Uso na gravidez
O produto não está indicado.Interações medicamentosas
Não são conhecidas.Reações adversas / Efeitos colaterais
Até o momento não foram relatadas reações adversas.Posologia
Preconiza-se inicialmente uma dose única de 100 ou 200 mg/kg de peso (1,25 – 2,5 ml/kg) pela via intra-traqueal. Pode-se administrar uma ou duas doses suplementares de 100 mg/kg cada uma, em intervalos de ao menos 12 horas em crianças que estão ainda entubadas e submetidas a ventilação ou que necessitam oxigênio e nas quais considera-se que a Síndrome do Desconforto Respiratório (SDR) é responsável pela persistência ou piora do quadro clínico respiratório (dose máxima total de 300 – 400 mg/kg).
É recomendável administrar Curosurf tão precocemente quanto possível. No uso profilático para neonatos prematuros com peso corporal abaixo de 1200 g (aproximadamente até 31 semanas de idade gestacional), administrar Curosurf dentro de 15 minutos pós-parto.
Forma de Administração:
Curosurf é disponível em frascos para uso extemporâneo que devem ser mantidos em refrigerador na temperatura de 2 a 8ºC positivos. O frasco deve ser aquecido a 37ºC antes do uso e agitado suavemente com a finalidade de se obter uma suspensão uniforme. A suspensão deverá ser retirada do frasco utilizando-se uma agulha fina e uma seringa estéril. Desconectar momentaneamente a criança do ventilador e instilar em dose única diretamente na porção baixa da traquéia o produto na forma de bolus único, através do tubo endotraqueal.
Após a instilação é necessário que a criança seja ventilada manualmente durante um curto período (cerca de 1 minuto), com a mesma mistura de oxigênio usada antes do tratamento a fim de possibilitar uma distribuição uniforme. Em seguida a criança deverá ser conectada novamente ao ventilador e imediatamente após, o ritmo de ventilação deverá ser modificado, de acordo com o quadro clínico, visto que a expansão torácica (Compliance pulmonar) melhora rapidamente, necessitando rápido ajuste dos parâmetros ventilatórios.
As crianças que não necessitarem ventilação assistida deverão ser extubadas após a administração .
A melhora das trocas gasosas alveolares ocasionando rápido aumento da concentração arterial de oxigênio, recomenda, após a administração, a monitorização intensiva da gasometria arterial e o ajuste rápido da concentração de oxigênio inspirado visto que geralmente ocorre um aumento imediato da PaO2 ou da saturação de oxigênio. É recomendável a monitorização contínua da PaO2 transcutânea ou de saturação de oxigênio a fim de prevenir uma hiper-oxigenação bem como realizar gasometrias periódicas.Superdosagem
Não são ainda conhecidos os efeitos da superdosagem.Informações
O surfactante pulmonar é uma mistura de substância, principalmente fosfolípides e proteínas específicas, que reveste a camada interna dos alvéolos e com capacidade de diminuir a tensão superficial do pulmão. Esta atividade que diminui a tensão superficial é essencial para estabilizar os alvéolos, e evitar o colabamento ao final da expiração de tal forma que é possível a manutenção adequada da troca gasosa durante o ciclo ventilatório.
A deficiência de surfactante pulmonar, seja qual for a causa, acarreta, insuficiência respiratória grave em crianças pré-termo e é conhecida como Síndrome do Desconforto
Respiratório. (Respiratory Distress Syndrome - SDR) ou Doença da Membrana Hialina (Hyalina Membrane Disease - HMD). A SDR é a causa principal da mortalidade e morbidade aguda no recém-nascido pré-termo e pode ser responsável por seqüelas respiratórias e neurológicas a longo prazo.
Curosurf foi desenvolvido para compensar essa deficiência do surfactante pulmonar endógeno através da administração de surfactante exógeno na intimidade das vias aéreas baixas.
As propriedades de superfície favorecem a sua distribuição uniforme nos pulmões e a difusão pelas interfaces ar-líquido nos alvéolos Os efeitos fisiológicos e terapêuticas na deficiência de surfactante foram extensivamente documentados em diversos modelos animais. Em fetos prematuros de coelho obtidos através de histerectomia e imediatamente sacrificados, a administração ocasionou uma melhora importante da expansão pulmonar. Em coelhos prematuros recém nascidos ventilado com oxigênio 100% houve um aumento dramático do volume inspiratório e da complacência pulmão-torax, em comparação aos animais controles, após administração através de uma cânula traqueal.
Da mesma forma em coelhos prematuros recém-nascidos o tratamento com Curosurf (mantendo um volume inspiratório padronizado de aproximadamente 10 ml/kg) aumentou a complacência do sistema pulmão tórax para nível semelhante aquele de animais recém-nascidos de termo.
Estudos clínicos internacionais de ampla casuística documentaram os efeitos terapêuticos em recém-nascidos com SDR. Crianças prematuras tratadas com Curosurf (uma dose única de 2,5 ml/kg equivalente a 200mg/kg de fosfolípides), apresentaram uma melhora rápida e dramática da oxigenação, com redução da FIO2, aumento da PaO2, e das relações PaO2/FIO2, e da a/APO2; houve redução da taxa de mortalidade e da incidência de complicações pulmonares importantes.
A administração de uma segunda ou uma terceira dose de 100 mg/kg demonstrou uma redução suplementar na incidência de pneumo-tórax e da taxa de mortalidade.taram uma melhora rápida e dramática da oxigenação, com redução da FIO2, aumento da PaO2, e das relações PaO2/FIO2, e da a/APO2; houve redução da taxa de mortalidade e da incidência de complicações pulmonares importantes.
A administração de uma segunda ou uma terceira dose de 100 mg/kg demonstrou uma redução suplementar na incidência de pneumo-tórax e da taxa de mortalidade.
