As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
BayerApresentação
Cart. c/ estojo-calendário c/ 21 drágeas (11 brancas e 10 rosadas).
Cada drágea branca contém 2 mg de valerato de estradiol.
Cada drágea rosada contém 2 mg de valerato de estradiol e 1 mg de acetato de ciproterona.Indicações
Terapia de reposição hormonal (TRH) na sintomatologia climatérica, manifestações de involução da pele e do trato urogenital, estados
depressivos do climatério, manifestações carenciais devidas à menopausa natural ou hipogonadismo, ovariectomia ou falha ovariana primária em mulheres com útero intacto. Prevenção da osteoporose pós-menopáusica.Contra-indicações
A TRH não deve ser iniciada na presença de qualquer uma das condições relacionadas abaixo. Caso alguma dessas condições surja durante a TRH, deve-se interromper imediatamente a administração do produto.
- gravidez e lactação;
- sangramento vaginal não-diagnosticado;
- diagnóstico ou suspeita de câncer de mama;
- diagnóstico ou suspeita de condições pré malignas ou malignas, influenciáveis por esteróides sexuais;
- diagnóstico ou história de tumor hepático (benigno ou maligno);
- doença hepática grave;
- diagnóstico ou história de trombose venosa profunda
ou distúrbios tromboembólicos;
- hipertrigliceridemia grave;
- hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes do produto.Reações adversas / Efeitos colaterais
Além dos efeitos citados no item Precauções e advertências-, as seguintes reações adversas foram relatadas por pacientes, com diferentes formulações orais para TRH.
- Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas:
Mudanças no padrão de sangramento vaginal e sangramento ou fluxo anormais, sangramento de escape, gotejamento (as irregularidades no sangramento geralmente desaparecem durante a continuação do tratamento), dismenorréia, alterações na secreção vaginal, síndrome semelhante à pré-menstrual, dor ou aumento do tamanho ou da sensibilidade das mamas.
• Distúrbios gastrointestinais:
Dispepsia, distensão abdominal ocasionada por gases, náusea, vômito, dor abdominal
• Distúrbios do tecido subcutâneo e da pele:
Erupção cutânea e outros distúrbios da pele
• Distúrbios do sistema nervoso:
Cefaléia, enxaqueca, tontura, sintomas depressivos e de ansiedade, fadiga
• Outros:
Palpitações, edema, cãibra muscular, alterações no peso corpóreo, aumento do apetite, alterações da libido, distúrbios visuais, intolerância a lentes de contato, reações de hipersensibilidadePosologia
Se a paciente ainda estiver menstruando, o tratamento deve ser iniciado no 5º dia do ciclo (1º dia do sangramento menstrual = 1º dia do ciclo).
Pacientes com amenorréia, períodos menstruais muito raros, ou que se encontram na pós-menopausa podem iniciar em qualquer dia do mês, desde que a existência de gravidez tenha sido excluída (vide Gravidez e lactação- no item Precauções e advertências-).
Tomar uma drágea branca diariamente, durante 11 dias, seguida pela ingestão diária de uma drágea rosa por 10 dias. Completados os 21 dias, fazer um
intervalo de pausa de 7 dias. Após este intervalo, um novo blíster deve ser iniciado no mesmo dia da semana que o blíster anterior. As drágeas devem ser ingeridas com pequena quantidade de líquido, sem mastigar.
É indiferente o horário do dia em que o comprimido seja tomado. Mas, uma vez escolhido, deve-se mantê-lo constante. Se a paciente esquecer de tomar a drágea no horário habitual, deve ingeri-la no período de 12 a 24 horas subseqüentes. Se o tratamento for interrompido por um período mais longo, pode ocorrer sangramento irregular.
Normalmente, ocorre sangramento durante o intervalo de pausa de 7 dias, alguns dias após a ingestão da última drágea.Informações
Climene contém o estrogênio valerato de estradiol, um pró-fármaco do 17 -estradiol natural humano. O acetato de ciproterona é um derivado sintético da
hidroxiprogesterona, com propriedades progestogênicas, antigonadotrópicas e antiandrogênicas.
Com a composição e com o regime seqüencial , incluindo uma monofase estrogênica de 11 dias e uma fase combinada estrogênio-progestogênio
de 10 dias, além de um intervalo de pausa de 7 dias, um ciclo menstrual é estabelecido na mulher com útero intacto, desde que o medicamento seja tomado regularmente.
A ovulação não é inibida durante o uso e a produção endógena de hormônios dificilmente é afetada.
Durante o climáterio, a redução e, finalmente, a perda da secreção ovariana de estradiol pode resultar em instabilidade na termorregulação, ocasionando fogachos associados a distúrbios do sono e transpiração excessiva. Sinais de involução da pele e das membranas mucosas (particularmente na região do trato urogenital) podem ser favoralmente influenciáveis pela TRH. Menos específicos, mas mencionados freqüentemente como parte da síndrome climatérica, são os sintomas como queixas anginosas, palpitações, irritabilidade, nervosismo, falta de energia e de única administrada via intravenosa, mostra grande variabilidade em um intervalo de 10 a 30 ml/min/kg.omo parte da síndrome climatérica, são os sintomas como queixas anginosas, palpitações, irritabilidade, nervosismo, falta de energia e de única administrada via intravenosa, mostra grande variabilidade em um intervalo de 10 a 30 ml/min/kg.