Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.



Cetoconazol

Laboratório

Medley

Referência

Nizoral (Janssen-Clag)

Apresentação

COMPRIMIDOS de 200 mg: embalagens contendo 10 e 30 comprimidos.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL

COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
Cetoconazol .................................................................. 200 mg
excipientes q.s.p. ................................................. 1 comprimido
(amido, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, povidona).
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CREME DERMATOLÓGICO: bisnagas de 30 g.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO TÓPICO (VIA DERMATOLÓGICA)

COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
Cetoconazol .......................................................... 20 mg
excipientes q.s.p. ....................................................... 1 g
(álcool cetoestearílico, miristato de isopropila, estearato de sorbitana, polissorbato 60, polissorbato 80, propilenoglicol, sulfito de sódio e água deionizada).
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SHAMPOO, embalagem contendo frasco de 110 mL.
USO ADULTO - USO TÓPICO

COMPOSIÇÃO
Cada g shampoo contém:
Cetoconazol ............................................................... 20 mg
excipiente q.s.p. ............................................................... 1 g
(ácido clorídrico, cloreto de sódio, dietanolamina de ácido graxo de côco, corante vermelho Ponceau 4R, hidroxipropilalurildiamônio de colágeno hidrolisado, fragrância, trioleato de metilglucose e propilenoglicol, hidróxido de sódio, imidazolidinil carbamida, laurilétersulfato de sódio, lauril éter sulfossuccinato de sódio, água deionizada).

Indicações

- O Cetoconazol comprimidos é indicado para o tratamento de infecções na pele, cabelo e mucosa, que não podem ser tratadas com a aplicação direta do medicamento na área infectada, infecção persistente na vagina, infecções na boca, garganta e estômago, intestinos, outros órgãos internos ou vários órgãos ao mesmo tempo.

- O Cetoconazol creme é indicado para aplicação tópica no tratamento de micoses superficiais, incluindo dermatofitoses (Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea manum e Tinea pedis), candidíase cutânea e pitiríase versicolor.

- O Cetoconazol shampoo é indicado no tratamento e profilaxia de infecções nas quais esteja envolvida a Malassezia furfur, tais como pitiríase versicolor, dermatite seborreica e caspa.

Contra-indicações

Você não deve tomar este medicamento se apresentar maior sensibilidade (alergia) ao Cetoconazol ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Não tome este medicamento caso tenha doença no fígado. Se tiver dúvidas, consulte seu médico.
Você não deve tomar nenhum dos medicamentos abaixo enquanto estiver tomando Cetoconazol comprimidos:

− certos medicamentos para alergia, como terfenadina, astemizol e mizolastina;
− halofantrina, medicamento usado no tratamento da malária;
− levacetilmetadol (levometadil), medicamento para dor severa ou para controlar a dicção;
− cisaprida e domperidona, medicamentos usados para certos problemas digestivos;
− certos medicamentos que reduzem o colesterol, como sinvastatina e levostatina;
− certos comprimidos para dormir à base de midazolam e triazolam;
− pimozida ou sertindol, medicamentos para distúrbios psicóticos;
− certos medicamentos usados para tratar irregularidades do batimento cardíaco, como quinidina, disopiramida e dofetilida;
− certos medicamentos para tratamento de angina (dor no peito) e pressão sanguínea elevada, como bepridil, elerenona e nisoldipino;
− medicamentos conhecidos como alcaloides de ergot, como ergotamina, diidroergotamina, ergometrina (ergonovina), metilergometrina (metilergonovina): usados no controle de sangramento e manutenção da concentração uterina após o parto.

Advertências

- Não é indicado o uso CREME para infecções oftálmicas, não podendo ser usado na conjuntiva.
No caso de tratamento prolongado e simultâneo com corticosteroide tópico, é recomendado que a retirada do corticosteroide, seja feita aos poucos, porque a pele pode apresentar vermelhidão ou prurido. Para continuar o tratamento com corticosteroide, aplicar o corticosteroide pela manhã e o Cetoconazol creme à noite por uma semana. Após este procedimento aplicar o corticosteroide pela manhã a cada 2 ou 3 dias e Cetoconazol todas as noites por 1 a 2 semanas. Então parar de usar o corticosteroide e se for necessário, usar somente o Cetoconazol creme.
Consultar o médico em caso de dúvida.

Uso pediátrico
Não há informações disponíveis em relação a idade e efeito do medicamento em pacientes pediátricos.

- Da mesma forma que para outros SHAMPOOS, evitar que o produto entre em contato com os olhos. Entretanto, se isto ocorrer, lavar os olhos com água.
O Cetoconazol shampoo é muito bem tolerado. Para prevenir um efeito rebote após a interrupção de um tratamento prolongado com corticosteroides, é recomendado continuar aplicando o corticosteroide tópico junto com Cetoconazol shampoo e, em seguida, descontinuar gradualmente a terapia com o esteroide por um período de 2 - 3 semanas. Dermatite seborreica e a caspa são frequentemente associadas com o aumento da queda de cabelos que também foi relatada, embora em casos raros, com o uso deste produto.

Uso na gravidez

- Como o Cetoconazol CREME não é absorvido topicamente, os cuidados do uso tópico durante a gravidez e lactação não são relevantes.

- Já que Cetoconazol SHAMPOO não é absorvido através da pele após aplicação tópica, gravidez e lactação não são contraindicações para o uso deste medicamento.

Interações medicamentosas

COMPRIMIDOS
Algumas pessoas sentem-se indispostas ao tomar bebidas alcoólicas durante o tratamento com Cetoconazol comprimidos. Portanto, você não deve tomar bebidas alcoólicas durante o tratamento com este medicamento.
Deve ter quantidade suficiente de ácido no estômago para que este medicamento seja absorvido de forma apropriada. Assim, você deve tomar medicamentos que neutralizam o ácido do estômago só duas horas após tomar Cetoconazol comprimidos. Pela mesma razão, se você usa medicamentos que inibem a produção de ácido no estômago, você deve tomar Cetoconazol comprimidos com refrigerante tipo cola.
Saliente ao seu médico quais medicamentos que você está tomando atualmente. Em particular alguns medicamentos você não deve tomar no mesmo período e para outros algumas adaptações são necessárias.
Exemplos de medicamentos que você não deve tomar durante o tratamento com este medicamento:

− certos medicamentos para alergia, como terfenadina, astemizol e mizolastina;
− halofantrina, medicamento usado no tratamento da malária;
− levacetilmetadol (levometadil), medicamento para dor severa ou para controlar a dicção;
− cisaprida e domperidona, medicamentos usados para certos problemas digestivos;
− certos medicamentos que reduzem o colesterol, como sinvastatina e levostatina;
− certos comprimidos para dormir à base de midazolam e triazolam;
− pimozida ou sertindol, medicamentos para distúrbios psicóticos;
− certos medicamentos usados para tratar irregularidades do batimento cardíaco, como quinidina, disopiramida e dofetilida;
− certos medicamentos para tratamento de angina (dor no peito) e pressão sanguínea elevada, como bepridil, elerenona e nisoldipino;
− medicamentos conhecidos como alcaloides de ergot, como ergotamina, diidroergotamina, ergometrina (ergonovina), metilergometrina (metilergonovina): usados no controle de sangramento e manutenção da concentração uterina após o parto.

A combinação com alguns medicamentos pode exigir uma adaptação da dose ou do Cetoconazol comprimidos ou do(s) outro(s) medicamento(s). Como exemplo, temos:

− certos medicamentos para enxaqueca (ergotamina e diidroergotamina);
− medicamentos para tuberculose (ex: rifampicina, rifabutina e isoniazida) e epilepsia (ex: carbamazepina e fenitoína);
− alguns medicamentos que agem no coração e vasos sanguíneos (digoxina e verapamil bloqueador do canal de cálcio);
− medicamentos que diminuem a coagulação sanguínea;
− metilprednisolona, budesonida e dexametasona, medicamentos contra inflamação no corpo, asma, alergias, administrados por via oral, injetável ou inalatória;
− ciclosporina A, tacrolimo e rapamicina (sirolimo) que são administrados, em geral, após um transplante de órgão;
− certos inibidores da protease do HIV;
− nevirapina, um inibidor não nucleosídeo da transcriptase reversa do HIV;
− certos medicamentos usados para o tratamento do câncer;
− certos medicamentos para a ansiedade ou para dormir (tranquilizantes), como buspirona, alprazolam e brotizolam;
− sildenafil, para disfunções da ereção;
− trimetrexato, usado para um certo tipo de pneumonia;
− ebastina, para alergia;
− atorvastatina, medicamento utilizado para diminuir o colesterol;
− reboxetina, usado no tratamento da depressão;
− alguns medicamentos para dor como fentanila e alfentanila;
− cilostazol, usado para auxiliar a circulação;
− eletriptano, usado para enxaquecas;
− repaglinida, usada para diabetes;
− tolterodina, usada para auxiliar no controle da necessidade de urinar muito frequentemente.
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CREME DERMATOLÓGICO E SHAMPOO
Não há relatos de interações medicamentosas utilizando o produto de maneira adequada.

Reações adversas / Efeitos colaterais

COMPRIMIDOS
Em geral, este medicamento é bem tolerado.
Efeitos desagradáveis ocorrem algumas vezes, mas geralmente não são sérios: enjôo, náusea, vômito, dor abdominal e diarreia. Dor de cabeça, tontura, sensibilidade à luz forte, sensação de formigamento nos dedos das mãos e dos pés, diminuição no número de plaquetas, inchaço das mamas, impotência masculina ou distúrbios menstruais também podem ocorrer.
O aumento da sensibilidade (alergia) a este medicamento é raro, mas você pode apresentar vermelhidão da pele ou urticária, coceira, sensação de falta de ar ou inchaço no rosto. Neste caso pare de tomar o medicamento e procure seu médico. Se você tiver algum problema respiratório, procure auxílio médico imediatamente. A ocorrência de problemas no fígado é rara, mas pode ocorrer se você toma este medicamento por período prolongado. Os sintomas são: falta de apetite, náusea, vômito, dor abdominal, urina escura, fezes claras, pele amarelada, cansaço anormal e/ou febre. Neste caso pare de tomar o medicamento e procure o seu médico imediatamente (veja o item Advertências).
Raramente, ocorre insuficiência da glândula adrenal (uma pequena glândula próxima dos rins).
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CREME DERMATOLÓGICO
As seguintes reações adversas locais têm sido relatadas com o uso tópico: reações desagradáveis como irritação, coceira ou ardência da pele.

ALTERAÇÕES EM EXAMES LABORATORIAIS
Não há relatos de alterações em exames laboratoriais utilizando o produto de maneira adequada.
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SHAMPOO
Este medicamento é geralmente bem tolerado. Assim como outros shampoos, uma sensação de ardência local, coceira ou dermatite de contato (devido à irritação ou alergia) podem ocorrer nas áreas expostas. Oleosidade e ressecamento dos cabelos foram raramente relatados com o uso deste produto.
Em casos raros pode ocorrer a descoloração dos cabelos, principalmente naqueles pacientes com cabelos grisalhos ou que submetam os cabelos à ação de substâncias químicas (tinturas, descolorações, permanentes, etc.). Caso ocorra algum destes sintomas, informe seu médico imediatamente.

Posologia

CREME DERMATOLÓGICO
O Cetoconazol creme deve ser aplicado nas áreas afetadas uma vez ao dia. O tratamento deve ser mantido por períodos adequados, estendendo-se por mais alguns dias após o desaparecimento dos sintomas e das lesões. Dependendo do tipo da micose, extensão e intensidade da lesão, podem-se obter resultados favoráveis após 4 semanas de tratamento.
Medidas gerais de higiene devem ser praticadas, a fim de auxiliar no controle de contaminação ou reinfecção.
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SHAMPOO
Aplicar este medicamento nas áreas afetadas da pele ou cabelos, deixando-o agir por 3 a 5 minutos antes de enxaguar.
Tratamento de
− Pitiríase versicolor: 1 aplicação ao dia, durante 5 dias.
− Dermatite seborreica e caspa: 1 aplicação, duas vezes por semana, por 2 a 4 semanas.

Profilaxia de
− Pitiríase versicolor: 1 aplicação ao dia, durante 3 dias consecutivos antes do verão.
− Dermatite seborreica e caspa: 1 aplicação a cada 1 ou 2 semanas.

Superdosagem

COMPRIMIDOS
Em caso de superdose acidental o tratamento consiste em medidas de suporte. Durante a primeira hora de ingestão a lavagem gástrica pode ser feita. Se considerado apropriado carvão ativado pode ser administrado.
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CREME DERMATOLÓGICO
Eritema, edema e sensação de queimação podem ser ocasionadas devido a aplicação tópica exagerada do Cetoconazol creme, que desaparece ao descontinuar o tratamento.
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SHAMPOO
Não são esperadas reações quando do uso tópico exacerbado deste medicamento. A sua ingestão acidental geralmente não é séria, mas para maior segurança procure seu médico em caso de acidentes. No caso de ingestão acidental, medidas de suporte devem ser tomadas. Para evitar a aspiração, não deve ser provocado o vômito nem feita lavagem gástrica.

Características farmacológicas

O Cetoconazol CREME possui atividade antimicótica potente contra dermatófitos, tais como Trichophyton sp, Epidermophyton floccosum e Microsporum sp , e também contra leveduras.

Modo de Ação: o mecanismo de ação do Cetoconazol envolve a inibição da biossíntese do ergosterol ou outros esterois, danificando as membranas celulares do fungo, alterando também sua permeabilidade, tendo como resultado a perda de seus elementos intracelulares. Ocasiona também a inibição da biossíntese dos triglicérides e fosfolipídios do fungo, adicionado também à inibição oxidativa e peroxidativa da sua atividade enzimática, resultando nas concentrações tóxicas de peróxido de hidrogênio intracelular, o que pode contribuir para a deterioração das organelas sub-celulares e necrose celular. No tratamento de Candida albicans, inibe a transformação dos blastóporos na forma invasiva de micélio.

- Farmacocinética: aplicado topicamente, Cetoconazol CREME não é absorvido, não penetrando na circulação sanguínea. Em estudos com voluntários, não foram detectados níveis sanguíneos, mesmo empregando-se métodos bastante sensíveis.

- Farmacocinética: mesmo após a administração prolongada SHAMPOO , não são detectados níveis sanguíneos, indicando ausência de absorção percutânea e consequentemente ausência de ação sistêmica.

Modo de usar

COMPRIMIDOS
ASPECTO FÍSICO E CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
Comprimido circular branco, com bordas chanfradas, sulcado em uma face e gravado Medley na outra.

DOSAGEM
A dose e o tempo de tratamento com este medicamento dependem do tipo de fungo e do local da infecção. Seu médico o informará exatamente o que deve fazer. O período de tratamento pode variar de 5 dias a 12 meses.
Adultos e crianças que pesam mais que 30 Kg, geralmente, necessitam de 1 comprimido ao dia durante uma refeição.
Algumas vezes, essa dose pode ser aumentada para 2 comprimidos, de uma só vez, diariamente.
Crianças com peso entre 15 e 30 Kg, geralmente, necessitam da metade de um comprimido (= 100 mg) por dia durante uma refeição.
Este medicamento não é recomendado para crianças com peso inferior a 15 Kg.

COMO USAR
Você deve tomar Cetoconazol comprimidos durante uma das duas refeições diárias, com um pouco de líquido.
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CREME DERMATOLÓGICO
Abrir o tubo desrosqueando a tampa. Furar o tubo com a ponta que está na própria tampa. Após lavar e secar bem a pele infectada, passar o Cetoconazol creme delicadamente na pele com a ponta do dedo. Não aplique somente na área infectada, mas também ao redor dela. Lave suas mãos cuidadosamente após aplicar o creme. Isto evita a transferência da doença para outras partes do seu corpo ou para outras pessoas. Mantenha roupas e toalhas de uso pessoal separadas, evitando contaminar seus familiares. Troque regularmente a roupa que está em contato com a pele infectada para evitar reinfecção.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

CREME DERMATOLÓGICO E SHAMPOO
PACIENTES IDOSOS
Não há informações disponíveis em relação a idade e efeito do medicamento em pacientes idosos.

Armazenagem

Você deve conservar este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 - 30 °C), protegido da umidade. Este medicamento tem prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, que pode ser verificada na embalagem externa do produto.
Não use o medicamento se o prazo de validade estiver vencido.
Pode ser perigoso à sua saúde.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Dizeres legais

COMPRIMIDOS
VENDA SOB A PRESCRIÇÃO MÉDICA
Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote: vide cartucho.
Farm. Resp.: Dra. Miriam Onoda Fujisawa
CRF-SP nº 10.640
MS - 1.0181.0433

Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP
CNPJ 50.929.710/0001-79
Indústria Brasileira
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CREME DERMATOLÓGICO
Nº lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.
Farm. Resp.: Dra. Miriam Onoda Fujisawa - CRF-SP nº 10.640
MS - 1.0181.0382

Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP
CNPJ 50.929.710/0001-79 - Indústria Brasileira
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SHAMPOO
Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote: vide cartucho.
Farm. Resp.: Dra. Miriam Onoda Fujisawa
CRF-SP nº 10.640
MS - 1.0181.0424

Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP
CNPJ 50.929.710/0001-79
Indústria Brasileira 000208060

Bula para o Paciente

COMPRIMIDOS
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O Cetoconazol comprimidos é um medicamento que você deve usar para o tratamento de infecções causadas por fungos ou leveduras.

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de infecções na pele, cabelo e mucosa, que não podem ser tratadas com a aplicação direta do medicamento na área infectada, infecção persistente na vagina, infecções na boca, garganta e estômago, intestinos, outros órgãos internos ou vários órgãos ao mesmo tempo.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Você não deve tomar este medicamento se apresentar maior sensibilidade (alergia) ao Cetoconazol ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Não tome este medicamento caso tenha doença no fígado. Se tiver dúvidas, consulte seu médico.
Você não deve tomar nenhum dos medicamentos abaixo enquanto estiver tomando Cetoconazol comprimidos:

− certos medicamentos para alergia, como terfenadina, astemizol e mizolastina;
− halofantrina, medicamento usado no tratamento da malária;
− levacetilmetadol (levometadil), medicamento para dor severa ou para controlar a dicção;
− cisaprida e domperidona, medicamentos usados para certos problemas digestivos;
− certos medicamentos que reduzem o colesterol, como sinvastatina e levostatina;
− certos comprimidos para dormir à base de midazolam e triazolam;
− pimozida ou sertindol, medicamentos para distúrbios psicóticos;
− certos medicamentos usados para tratar irregularidades do batimento cardíaco, como quinidina, disopiramida e dofetilida;
− certos medicamentos para tratamento de angina (dor no peito) e pressão sanguínea elevada, como bepridil, elerenona e nisoldipino;
− medicamentos conhecidos como alcaloides de ergot, como ergotamina, diidroergotamina, ergometrina (ergonovina), metilergometrina (metilergonovina): usados no controle de sangramento e manutenção da concentração uterina após o parto.

ADVERTÊNCIAS
Informe ao seu médico se tiver distúrbio no fígado. Você não deve usar este medicamento se tiver doença do fígado aguda ou crônica. Durante o tratamento com Cetoconazol comprimidos podem ocorrer distúrbios no fígado, algumas vezes graves até mesmo em tratamentos curtos. Entretanto, as chances disto acontecer são maiores se você usar este medicamento por longos períodos, se você sabe que tem problemas no fígado ou de hipersensibilidade a medicamentos. Você pode reconhecer os distúrbios hepáticos através dos seguintes sintomas: urina escura, fezes esbranquiçadas, pele amarelada, dor abdominal, cansaço não usual e/ou febre. Nestes casos o tratamento com este medicamento deve ser suspenso e seu médico imediatamente comunicado. Antes de você iniciar o tratamento com Cetoconazol comprimidos seu médico irá solicitar alguns exames laboratoriais para assegurar-se de que seu fígado está funcionando normalmente. Se você tiver que tomar Cetoconazol comprimidos, seu médico solicitará exames de sangue regulares para excluir a existência de qualquer distúrbio do fígado e ter certeza que você poderá usar ou continuar o tratamento com este medicamento.
Informe seu médico se tiver Doença de Addison (função prejudicada das glândulas suprarrenais). A atividade das suas glândulas suprarrenais pode precisar ser monitorada, caso tenha Doença de Addison ou estiver em período de estresse, como nos casos de grande cirurgia.

EFEITO SOBRE A CAPACIDADE DE DIRIGIR VEÍCULOS OU UTILIZAR MÁQUINAS
Apesar de não ter sido observado o efeito deste medicamento sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas, você não deve exercer estas atividades se estiver com tontura ou tiver tomado bebidas alcoólicas.

USO NA GRAVIDEZ OU LACTAÇÃO
Você não deve utilizar este medicamento na gestação e na lactação. Você não deve amamentar se estiver tomando Cetoconazol comprimidos, pois pequenas quantidades deste medicamento podem estar presentes no leite materno.

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.

PRECAUÇÕES
Informe o seu médico se você estiver tomando outros medicamentos, pois a ingestão ao mesmo tempo comprimidos com outros medicamentos pode ser prejudicial. Certifique-se de ter relatado sobre qualquer medicamento que esteja tomando, prescrito ou não por um médico, incluindo suplementos e produtos naturais.
Deve haver quantidade suficiente de ácido no estômago para que o Cetoconazol comprimidos seja absorvido de forma apropriada. Portanto, você deve tomar medicamentos que neutralizem o ácido do estômago só duas horas após tomar Cetoconazol comprimidos.
Pela mesma razão, se você usa medicamentos que inibem a produção de ácido no estômago, você deve tomar este medicamento com refrigerante tipo cola.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Algumas pessoas sentem-se indispostas ao tomar bebidas alcoólicas durante o tratamento com Cetoconazol comprimidos. Portanto, você não deve tomar bebidas alcoólicas durante o tratamento com este medicamento.
Deve ter quantidade suficiente de ácido no estômago para que este medicamento seja absorvido de forma apropriada. Assim, você deve tomar medicamentos que neutralizam o ácido do estômago só duas horas após tomar Cetoconazol comprimidos. Pela mesma razão, se você usa medicamentos que inibem a produção de ácido no estômago, você deve tomar Cetoconazol comprimidos com refrigerante tipo cola.
Saliente ao seu médico quais medicamentos que você está tomando atualmente. Em particular alguns medicamentos você não deve tomar no mesmo período e para outros algumas adaptações são necessárias.
Exemplos de medicamentos que você não deve tomar durante o tratamento com este medicamento:

− certos medicamentos para alergia, como terfenadina, astemizol e mizolastina;
− halofantrina, medicamento usado no tratamento da malária;
− levacetilmetadol (levometadil), medicamento para dor severa ou para controlar a dicção;
− cisaprida e domperidona, medicamentos usados para certos problemas digestivos;
− certos medicamentos que reduzem o colesterol, como sinvastatina e levostatina;
− certos comprimidos para dormir à base de midazolam e triazolam;
− pimozida ou sertindol, medicamentos para distúrbios psicóticos;
− certos medicamentos usados para tratar irregularidades do batimento cardíaco, como quinidina, disopiramida e dofetilida;
− certos medicamentos para tratamento de angina (dor no peito) e pressão sanguínea elevada, como bepridil, elerenona e nisoldipino;
− medicamentos conhecidos como alcaloides de ergot, como ergotamina, diidroergotamina, ergometrina (ergonovina), metilergometrina (metilergonovina): usados no controle de sangramento e manutenção da concentração uterina após o parto.

A combinação com alguns medicamentos pode exigir uma adaptação da dose ou do Cetoconazol comprimidos ou do(s) outro(s) medicamento(s). Como exemplo, temos:

− certos medicamentos para enxaqueca (ergotamina e diidroergotamina);
− medicamentos para tuberculose (ex: rifampicina, rifabutina e isoniazida) e epilepsia (ex: carbamazepina e fenitoína);
− alguns medicamentos que agem no coração e vasos sanguíneos (digoxina e verapamil bloqueador do canal de cálcio);
− medicamentos que diminuem a coagulação sanguínea;
− metilprednisolona, budesonida e dexametasona, medicamentos contra inflamação no corpo, asma, alergias, administrados por via oral, injetável ou inalatória;
− ciclosporina A, tacrolimo e rapamicina (sirolimo) que são administrados, em geral, após um transplante de órgão;
− certos inibidores da protease do HIV;
− nevirapina, um inibidor não nucleosídeo da transcriptase reversa do HIV;
− certos medicamentos usados para o tratamento do câncer;
− certos medicamentos para a ansiedade ou para dormir (tranquilizantes), como buspirona, alprazolam e brotizolam;
− sildenafil, para disfunções da ereção;
− trimetrexato, usado para um certo tipo de pneumonia;
− ebastina, para alergia;
− atorvastatina, medicamento utilizado para diminuir o colesterol;
− reboxetina, usado no tratamento da depressão;
− alguns medicamentos para dor como fentanila e alfentanila;
− cilostazol, usado para auxiliar a circulação;
− eletriptano, usado para enxaquecas;
− repaglinida, usada para diabetes;
− tolterodina, usada para auxiliar no controle da necessidade de urinar muito frequentemente.

NÃO HÁ CONTRAINDICAÇÃO RELATIVA A FAIXAS ETÁRIAS, EMBORA O USO DOCUMENTADO DESTE MEDICAMENTO EM CRIANÇAS COM PESO INFERIOR A 15 Kg SEJA LIMITADO.
INFORME AO MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ASPECTO FÍSICO E CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS
Comprimido circular branco, com bordas chanfradas, sulcado em uma face e gravado Medley na outra.

DOSAGEM
A dose e o tempo de tratamento com este medicamento dependem do tipo de fungo e do local da infecção. Seu médico o informará exatamente o que deve fazer. O período de tratamento pode variar de 5 dias a 12 meses.
Adultos e crianças que pesam mais que 30 Kg, geralmente, necessitam de 1 comprimido ao dia durante uma refeição.
Algumas vezes, essa dose pode ser aumentada para 2 comprimidos, de uma só vez, diariamente.
Crianças com peso entre 15 e 30 Kg, geralmente, necessitam da metade de um comprimido (= 100 mg) por dia durante uma refeição.
Este medicamento não é recomendado para crianças com peso inferior a 15 Kg.

COMO USAR
Você deve tomar Cetoconazol comprimidos durante uma das duas refeições diárias, com um pouco de líquido.

SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.
NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO.
NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDICAMENTO.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Em geral, este medicamento é bem tolerado. Efeitos desagradáveis ocorrem algumas vezes, mas geralmente não são sérios: enjôo, náusea, vômito, dor abdominal e diarreia. Dor de cabeça, tontura, sensibilidade à luz forte, sensação de formigamento nos dedos das mãos e dos pés, diminuição no número de plaquetas, inchaço das mamas, impotência masculina ou distúrbios menstruais também podem ocorrer.
O aumento da sensibilidade (alergia) a este medicamento é raro, mas você pode apresentar vermelhidão da pele ou urticária, coceira, sensação de falta de ar ou inchaço no rosto. Neste caso pare de tomar o medicamento e procure seu médico. Se você tiver algum problema respiratório, procure auxílio médico imediatamente. A ocorrência de problemas no fígado é rara, mas pode ocorrer se você toma este medicamento por período prolongado. Os sintomas são: falta de apetite, náusea, vômito, dor abdominal, urina escura, fezes claras, pele amarelada, cansaço anormal e/ou febre. Neste caso pare de tomar o medicamento e procure o seu médico imediatamente (veja o item Advertências).
Raramente, ocorre insuficiência da glândula adrenal (uma pequena glândula próxima dos rins).

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Se você ingeriu acidentalmente uma quantidade maior deste medicamento, entre em contato com o seu médico imediatamente. Ele decidirá quais são as medidas mais apropriadas no seu caso.

INFORMAÇÕES AO MÉDICO EM CASO DE SUPERDOSE
Em caso de superdose acidental o tratamento consiste em medidas de suporte. Durante a primeira hora de ingestão a lavagem gástrica pode ser feita. Se considerado apropriado carvão ativado pode ser administrado.

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve conservar este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 - 30 °C), protegido da umidade. Este medicamento tem prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, que pode ser verificada na embalagem externa do produto.
Não use o medicamento se o prazo de validade estiver vencido.
Pode ser perigoso à sua saúde.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
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CREME DERMATOLÓGICO
• Ação esperada do medicamento: devido sua ação antifúngica tópica, o produto é indicado no tratamento de micoses de pele, frieira e pano branco (pitiríase versicolor).

• Cuidados de armazenamento: conservar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C).


• Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa do produto.

• Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido.


• Gravidez e Lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando.

• Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, o número de aplicações e a duração do tratamento. Somente para uso dermatológico.


• Interrupção do tratamento: não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

• Reações adversas: informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis como irritação, coceira ou ardência da pele.


"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS."

• Contraindicações e Precauções: informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. Caso esteja utilizando corticosteroide creme, loção ou pomada, o tratamento com Cetoconazol creme pode ser iniciado conjuntamente, mas deve ser observado que a retirada do corticosteroide deve ser feita de maneira gradativa, caso contrário a pele pode apresentar reação de vermelhidão ou prurido. Consulte seu médico em caso de dúvidas. O produto está contraindicado em pacientes com alergia a qualquer um de seus componentes. Caso ocorra irritação ou sensibilização com o uso do Cetoconazol creme, o tratamento deverá ser descontinuado. O produto não está indicado para uso oftálmico. Evite o contato com os olhos e as mucosas.

"NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE."
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SHAMPOO
• Ação esperada do medicamento: este produto tem ações antifúngicas. O controle dos sinais e sintomas é observado progressivamente com o decorrer do tratamento.

• Cuidados de armazenamento: conservar em temperatura ambiente (entre 15 - 30 °C). Proteger da luz. Manter sempre o frasco bem fechado após sua utilização. Não expor o produto ao sol.

• Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação, que pode ser verificada na embalagem externa do produto. Não use medicamentos com prazo de validade vencido. Pode ser prejudicial a sua saúde.

• Gravidez e lactação: você pode usar este medicamento se estiver grávida ou amamentando, pois o ingrediente ativo do produto não penetra na pele. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se estiver amamentando.

• Cuidados de administração: aplicar o produto, deixando agir por 3 a 5 minutos antes de enxaguar os cabelos. Normalmente, a palma da mão cheia de shampoo é o suficiente para uma lavagem. Tenha certeza de que aplicou o produto na pele e não somente nos cabelos. A frequência do uso deste medicamento irá depender do tipo de infecção e se o uso se destina à cura ou prevenção da infecção.
− Caspa e dermatite seborreica: Para o tratamento, usar o shampoo 2 vezes por semana, por 2 a 4 semanas. Para a prevenção de recidivas, usar o shampoo 1 vez por semana ou uma vez a cada 2 semanas.
− Pitiríase versicolor: Para o tratamento, usar o shampoo 1 vez ao dia durante 5 dias. Para a prevenção de recidivas, usar o shampoo todo ano antes do verão, uma vez ao dia por 3 dias consecutivos.
Da mesma forma que para outros shampoos, evite que o produto entre em contato com os olhos. Entretanto, se isto ocorrer, lave os olhos com água. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

• Interrupção do tratamento: não interrompa o tratamento antes do completo desaparecimento das lesões. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

• Reações adversas: este medicamento é geralmente bem tolerado. Assim como outros shampoos, uma sensação de ardência local, coceira ou vermelhidão / irritação podem ocorrer nas áreas expostas. Oleosidade e ressecamento dos cabelos foram raramente relatados. Em caso de intolerância ao shampoo, descontinue o tratamento. Se os efeitos indesejáveis persistirem, contacte seu médico. Principalmente em pacientes com cabelos grisalhos ou que se submetem a tratamentos (tintura, descoloramentos, permanentes, etc.), ocasionalmente os cabelos podem ficar descoloridos.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS."

• Ingestão concomitante com outras substâncias: caso esteja utilizando corticosteroide na forma de creme, loção ou pomada, o tratamento com este produto pode ser iniciado conjuntamente, mas deve ser observado que a retirada do corticosteroide deve ser feita de maneira gradativa. Caso contrário, a pele pode apresentar reação de vermelhidão ou prurido.
A descontinuação deve ser feita da seguinte forma:
− Aplicar as mesmas quantidades por 1 semana;
− Fazer a retirada gradual do corticosteroide, durante uma semana;
− Em seguida interromper o tratamento com corticosteroide por completo.

• Contraindicações: hipersensibilidade conhecida ao Cetoconazol ou a outros componentes do produto. Os sintomas da hipersensibilidade incluem coceira e vermelhidão da pele, ocorrendo após aplicação.

• Precauções e Advertências: assim como para outros shampoos, evite o contato com os olhos. Entretanto, se isso ocorrer, enxágue os olhos com água. A dermatite seborreica e a caspa estão frequentemente associadas com queda de cabelo.
Quando este medicamento é utilizado nestas condições, isto também pode ocorrer. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

• Superdose: a ingestão acidental deste medicamento geralmente não é séria, contudo é recomendável procurar seu médico.

"NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE."

estas condições, isto também pode ocorrer. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

• Superdose: a ingestão acidental deste medicamento geralmente não é séria, contudo é recomendável procurar seu médico.

"NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE."