As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
AstrazenecaApresentação
Xpe emb. c/ fr. c/ 100 ml
Cada ml contém:
Sulfato de terbutalina... 0,3 mg
Guaifenesina.. 13,3 mgIndicações
Asma brônquica. Bronquite crônica, enfisema e outras pneumopatias que apresentam broncoespasmo e secreção.Contra-indicações
Hipersensibilidade à terbutalina, à guaifenesina e aos outros componentes da fórmula.Advertências
Como para todos os agonistas beta-2, deve-se ter cuidado em pacientes com tireotoxicose e em pacientes com distúrbios cardiovasculares graves, como cardiomiopatia hipertrófica, doença cardíaca isquêmica, taquiarritmia ou insuficiência cardíaca grave.
Em pacientes diabéticos, recomendam-se inicialmente controles adicionais da glicemia, devido aos efeitos hiperglicêmicos dos agonistas beta-2.
Hipocalemia potencialmente séria pode resultar da terapia com agonista beta-2. Cuidados especiais devem ser tomados em asma aguda grave, pois o risco associado pode ser aumentado pela hipóxia. O efeito hipocalêmico pode ser potencializado por tratamentos concomitantes. Recomenda-se que os níveis séricos de potássio sejam monitorados nestas situações.Uso na gravidez
Categoria de risco na gravidez: C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não foram relatados efeitos teratogênicos em humanos ou em animais. Entretanto, recomenda-se cuidado durante o primeiro trimestre da gravidez.
A terbutalina passa para o leite materno, entretanto, nas doses terapêuticas, a influência na criança é improvável.
Como para qualquer outra droga, a terbutalina somente deve ser usada durante a gravidez ou lactação se, a critério médico, os benefícios potenciais superarem os possíveis riscos.
Hipoglicemia transitória foi relatada em bebês recém-nascidos prematuros, após tratamento da mãe com agonistas beta-2.Interações medicamentosas
Os beta-bloqueadores (incluindo colírios), especialmente os não seletivos, podem inibir parcial ou totalmente os efeitos dos agonistas beta.
Hipocalemia pode resultar de terapia agonista beta-2 e pode ser potencializada por tratamento concomitante com derivados xantínicos, esteróides e diuréticos.Reações adversas / Efeitos colaterais
A intensidade das reações adversas dependem da dosagem e via de administração. As aminas simpatomiméticas podem causar tremor, cefaléia, cãibras musculares e palpitações. A maioria desses efeitos, quando ocorrem, são espontaneamente reversíveis dentro das primeiras (1-2) semanas de tratam..
Urticária e exantema podem ocorrer.
Distúrbios do sono e de comportamento, como agitação, hiperatividade e inquietação, têm sido observados.Posologia
A dosagem deve ser individualizada:
Adultos: 3 - 4,5 mg (10 - 15 ml), 3 vezes ao dia.
Crianças: 0,075 mg (0,25 ml)/kg, 3 vezes ao dia (vide tabela a seguir).
Doses recomendadas:
Peso (kg)
Dose
4
1 ml x 3
6
1,5 ml x 3
8
2 ml x 3
10
2,5 ml x 3
12
3 ml x 3
14
3,5 ml x 3
16
4 ml x 3
18
4,5 ml x 3
20
5 ml x 3
24
6 ml x 3
28
7 ml x 3
32
8 ml x 3
36
9 ml x 3
40
10 ml x 3Superdosagem
Possíveis sinais e sintomas: cefaléia, ansiedade, tremor, náusea, cãibras musculares, palpitações, taquiarritmias e ocasionalmente, queda da pressão sanguínea.
Relatos laboratoriais: hiperglicemia e acidose láctica podem ocorrer. Agonistas beta-2 podem causar hipocalemia como resultado da redistribuição de potássio.
Tratamento: normalmente não é necessário nenhum tratamento. Se houver suspeita de que quantidades significantes de sulfato de terbutalina foram ingeridas, as seguintes medidas devem ser consideradas:
Lavagem gástrica e administração de carvão ativado. Determinar o balanço ácido-base, glicemia e eletrólitos. Monitorar a frequência e o ritmo cardíaco bem como a pressão sanguínea. O antídoto mais indicado para a superdosagem com BRICANYL é um agente beta-bloqueador cardiosseletivo, porém fármacos beta-bloqueadores devem ser usados com precaução em pacientes com história de broncoespasmo. Deve-se administrar um expansor de volume se a redução da resistência vascular periférica mediada pelo beta-2 contribuir significativamente para a queda da pressão sanguínea.Informações
A terbutalina é um agonista adrenérgico que estimula predominantemente os receptores beta-2, produzindo relaxamento do músculo liso bronquial, inibição da liberação de espasmógenos endógenos, inibição do edema causado por mediadores endógenos, aumento do movimento mucociliar e relaxamento do músculo uterino. Em estudos clínicos, o efeito broncodilatador de BRICANYL Composto Expectorante tem durado até 8 horas.
Propriedades Farmacocinéticas
Há considerável metabolismo de primeira passagem na parede intestinal e fígado. A biodisponibilidade é de aproximadamente 10% e aumenta para aproximadamente 15% se a terbutalina é ingerida com estômago vazio. A concentração plasmática máxima da terbutalina é alcançada dentro de 3 horas e sua metabolização se dá principalmente por conjugação com ácido sulfúrico e é excretada como conjugado sulfato. Não são formados metabólitos ativos.
O maior efeito tóxico da terbutalina observado em estudos toxicológicos é a necrose miocárdica focal. Este tipo de cardiotoxicidade é um efeito clássico bem conhecido, e o efeito da terbutalina é igual ou menos acentuado do que aqueles de outros agonistas beta-receptores. Terbutalina tem sido largamente usada por muitos anos para alívio do broncoespasmo, sem identificação de qualquer área de preocupação.
A guaifenesina fluidifica o muco viscoso das vias respiratórias, facilitando assim a expectoração e aliviando a tosse.nos acentuado do que aqueles de outros agonistas beta-receptores. Terbutalina tem sido largamente usada por muitos anos para alívio do broncoespasmo, sem identificação de qualquer área de preocupação.
A guaifenesina fluidifica o muco viscoso das vias respiratórias, facilitando assim a expectoração e aliviando a tosse.