As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
UciApresentação
XAROPE INFANTIL: caixa contendo frasco com 120 ml.
XAROPE ADULTO: caixa contendo frasco com 120 ml.
SOLUÇÃO EXPECTORANTE: caixa contendo frasco com 50 ml.Indicações
Bispect é indicado como mucolítico no tratamento das afecções broncopulmonares agudas e
crônicas, associadas a secreção mucosa anormal e transtornos do transporte mucoso.Contra-indicações
Em casos de hipersensibilidade ao cloridrato de bromexina ou a qualquer componente da fórmula.Reações adversas / Efeitos colaterais
Bispect é um fármaco bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais.
Geralmente, os efeitos adversos são leves e transitórios.
Ocasionalmente, podem ocorrer náuseas, vômitos, cefaléia.
Foram relatados raros casos de reações alérgicas com erupções cutâneas.Posologia
Bispect Xarope adulto - Adultos e crianças acima de 12 anos de idade
5 ml, três vezes ao dia
Bispect Xarope infantil
Adultos e crianças acima de 12 anos de idade - 10 ml, três vezes ao dia
Crianças acima de 6 a 12 anos de idade - 5 ml, três vezes ao dia
Crianças acima de 2 a 6 anos de idade - 2,5 ml, três vezes ao dia
Crianças até 2 anos de idade - 1,25 ml, três vezes ao diaInformações
A bromexina é um derivado sintético do princípio ativo vegetal vasicina. Em estudos pré-clínicos,
foi demonstrado um aumento na proporção da secreção serosa brônquica.
A bromexina reduz a viscosidade do muco e ativa o epitélio ciliar facilitando, desta maneira, o
transporte e a expulsão do muco.
Estudos clínicos demonstraram um efeito secretolítico e secretomotor da bromexina na região dos
brônquios, o que facilita a expectoração e alivia a tosse.
A meia-vida de absorção da bromexina é de 0,4 hora.
A bromexina está sujeita aos efeitos da primeira passagem em 75 a 80%. A biodisponibilidade
absoluta da bromexina, administrada oralmente, é de 20 a 25%. A administração de bromexina
após as refeições aumenta a biodisponibilidade do produto. Após a administração oral, a
bromexina apresenta um comportamento linear de acordo com a dose, variando entre 8 a 32 mg.
Já foram descobertos no plasma no mínimo 10 metabólitos da bromexina, incluindo o ambroxol,
que é um metabólito farmacologicamente ativo.
A bromexina apresenta alto índice de ligações às proteínas plasmáticas, 95 a 99%.
A bromexina apresenta maior acúmulo no tecido pulmonar que no plasma. A meia-vida de
eliminação inicial é de aproximadamente 1 hora e a final é de 13 a 40 horas.
Em 8 e 12 horas após a administração oral de 8 mg de bromexina, os níveis plasmáticos caem
para 1,5 ng/ ml e 0,2 ng/ ml, respectivamente.
A bromexina é excretada quase totalmente por via renal sob a forma de metabólitos.
Somente uma pequena fração é encontrada na urina sob a forma não metabolizada. Setenta por
cento da dose oral é excretada pela urina após 24 horas e 88% após cinco dias. Somente 4% do
fármaco administrado por via oral é excretado pelas fezes.
A bromexina não se acumula no organismo já que a meia-vida de eliminação principal é de uma
hora.
O estado de equilíbrio é atingido em três dias, no máximo.
Estudos em animais demonstraram que a bromexina atravessa as barreiras hemato-encefálica e
placentária.
Em caso de doença hepática grave pode ocorrer uma redução na depuração da bromexina e seus
metabólitos. Não há estudos farmacocinéticos disponíveis para essas condições.ática grave pode ocorrer uma redução na depuração da bromexina e seus
metabólitos. Não há estudos farmacocinéticos disponíveis para essas condições.
