Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.



Alphagan

Laboratório

Allergan

Apresentação

Solução Oftálmica Estéril
Via de administração tópica ocular
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml ou 10 ml de Solução Oftálmica Estéril.

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO
SOLUÇÃO OFTÁLMICA
Cada ml corresponde a 22 gotas.
Cada ml contem: 2,0 mg de tartarato de brimonidina.
Veiculo: cloreto de benzalconio, álcool polivinilico, cloreto de sódio, citrato de sódio, acido cítrico, acido clorídrico/ hidroxido de sódio e agua purificada q.s.p.

Indicações

Alphagan® e indicado para redução da pressão intraocular em pacientes com glaucoma de angulo aberto ou pressão ocular elevada.

Contra-indicações

Alphagan® e contraindicado para pacientes com alergia ao tartarato de brimonidina ou a qualquer um dos componentes da formula. E contraindicado também para pacientes em tratamento com medicamentos que contenham substancias inibidoras da monoamino oxidase (IMAO), como por exemplo, certos antidepressivos (iproniazida, asocarboxazida, nialamida, fenelzina, tranilcipromina e selginina). Informe seu medico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do inicio ou durante o tratamento.

Advertências

Em alguns pacientes, a eficácia do produto pode diminuir no decorrer do tratamento.
Essa perda de efeito pode surgir apos períodos variáveis de tratamento, devendo ser monitorada com rigor pelo seu medico.
Em pessoas que apresentam outras doenças, como por exemplo, doenças cardíacas e vasculares graves, mau funcionamento do fígado ou dos rins, pessoas com mau funcionamento vascular cerebral e com depressão, entre outras, o uso® requer cuidados especiais, que o seu medico saberá identificar.

Usuários de lentes de contato
As lentes de contato devem ser retiradas antes da instilação® porque o conservante presente neste colírio pode ser absorvido por lentes de contato gelatinosas.
Tire as lentes antes de aplicar Alphagan® e aguarde pelo menos 15 minutos para recoloca-las.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Tenha cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas perigosas, pois Alphagan® pode causar fadiga e sonolência.

Pacientes idosos
Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre pacientes idosos e de outras faixas etárias, de modo que Não ha recomendações especiais quanto ao uso em idosos.

Uso em crianças
A segurança e eficácia® Não foram estabelecidas em crianças.

Este medicamento é contraindicado para pacientes pediátricos com idade inferior a 2 anos.
Mulheres grávidas ou que estejam amamentando

Não foram realizados estudos sobre o uso® em pacientes gravidas ou que estejam amamentando.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou se iniciar a amamentação durante o uso deste medicamento.

Interações medicamentosas

Informe o seu medico se estiver utilizando algum dos medicamentos ou substancias mencionadas a seguir, pois podem ocorrer interações entre eles e as substancias que fazem parte da formula do Alphagan®:
- medicamentos para a pressão ou coração: anti-hipertensivos, glicosídeos cardíacos ou digitálicos e betabloqueadores.
- medicamentos para doenças do sistema nervoso: depressores do sistema nervoso central, como, por exemplo, os antidepressivos, barbitúricos, opiaceos, sedativos ou anestésicos.

Reações adversas / Efeitos colaterais

As reações mais frequentes são secura da boca, vermelhidão nos olhos, queimação ou ardência nos olhos, dor de cabeça, obscurecimento da visão, sensação de presença de corpo estranho nos olhos, fadiga e sonolência. Outras reações foram relatadas, menos frequentemente, como por exemplo: reações alérgicas oculares, coceira ocular, vermelhidão das pálpebras, dor ocular, secura ocular, lacrimejamento, edema e inflamação nas pálpebras, vertigem, visão irregular, entre outras.

Superdosagem

Não foram relatados casos de superdose com Alphagan®, Solução Oftálmica, em humanos.
Lave bem os olhos com Solução fisiológica, se for usada uma dose maior do que a dose recomendada pelo medico, de modo intencional ou acidentalmente. Como podem aparecer as reações adversas descritas anteriormente, o medico deve ser consultado. A ingestão pode produzir irritação e sedação. Em doses extremamente elevadas (equivalentes a vários frascos de 15 ml) podem ocorrer náuseas, cefaleia e confusão. Nesses casos o medico deve ser consultado imediatamente.

Modo de usar

Alphagan® e uma Solução límpida amarela a amarela-esverdeada.
• Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
• A Solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio.
• Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rotulo, para Não haver enganos.
Não utilize Alphagan® caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
• Você deve aplicar o numero de gotas da dose recomendada pelo seu medico em um ou ambos os olhos. A dose usual e de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), três vezes ao dia, com intervalo de aproximadamente 8 horas entre as doses.
• Instile a dose recomendada dentro do olho, no saco conjuntival, evitando tocar a ponta do frasco nos tecidos oculares.
• Se Você usa lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas, tire as lentes antes de aplicar Alphagan® e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocar as lentes apos a aplicação do colírio.
• Se o seu medico receitou mais de um colírio, lembre-se de aplicar os medicamentos separadamente, com intervalo de pelo menos 5 minutos entre cada aplicação.
• Feche bem o frasco depois de usar.

Armazenagem

Alphagan® deve ser armazenado a temperatura ambiente (entre 15˚C e 30˚C).
O prazo de validade e de 36 meses apos a data de fabricação e encontrasse impresso na embalagem do produto (vide cartucho). Não use medicamento com prazo de validade vencido.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Dizeres legais

Reg. ANVISA/MS - 1.0147.0142

Farm. Resp.:
Dra. Flavia Regina Pegorer
CRF-SP nº 18.150

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Nº de lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho.

Qualidade e Tradição a Serviço da Oftalmologia
ALLERGAN PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA.
Av. Guarulhos, 3.272 - CEP 07030-000
Guarulhos - SP - CNPJ no 43.426.626/0009-24
Indústria Brasileira - ® Marca Registrada

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800-14-4077 - Discagem Direta Gratuita

Bula para o Paciente

AÇÃO DO MEDICAMENTO
Alphagan® e um medicamento que apresenta ação hipotensiva ocular, ou seja, que reduz a pressão dentro dos olhos. O medicamento inicia sua ação apos a aplicação.

INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO
Alphagan® e indicado para redução da pressão intraocular em pacientes com glaucoma de angulo aberto ou pressão ocular elevada.

RISCOS DO MEDICAMENTO
Contraindicações
Alphagan® e contraindicado para pacientes com alergia ao tartarato de brimonidina ou a qualquer um dos componentes da formula. E contraindicado também para pacientes em tratamento com medicamentos que contenham substancias inibidoras da monoamino oxidase (IMAO), como por exemplo certos antidepressivos (iproniazida, asocarboxazida, nialamida, fenelzina, tranilcipromina e selginina). Informe seu medico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do inicio ou durante o tratamento.

Advertências/Precauções
Em alguns pacientes, a eficácia do produto pode diminuir no decorrer do tratamento.
Essa perda de efeito pode surgir apos períodos variáveis de tratamento, devendo ser monitorada com rigor pelo seu medico.
Em pessoas que apresentam outras doenças, como por exemplo, doenças cardíacas e vasculares graves, mau funcionamento do fígado ou dos rins, pessoas com mau funcionamento vascular cerebral e com depressão, entre outras, o uso® requer cuidados especiais, que o seu medico saberá identificar.

Usuários de lentes de contato
As lentes de contato devem ser retiradas antes da instilação® porque o conservante presente neste colírio pode ser absorvido por lentes de contato gelatinosas.
Tire as lentes antes de aplicar Alphagan® e aguarde pelo menos 15 minutos para recoloca-las.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Tenha cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas perigosas, pois Alphagan® pode causar fadiga e sonolência.

Pacientes idosos
Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre pacientes idosos e de outras faixas etárias, de modo que Não ha recomendações especiais quanto ao uso em idosos.

Uso em crianças
A segurança e eficácia® Não foram estabelecidas em crianças.

Este medicamento é contraindicado para pacientes pediátricos com idade inferior a 2 anos.
Mulheres grávidas ou que estejam amamentando

Não foram realizados estudos sobre o uso® em pacientes gravidas ou que estejam amamentando.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou se iniciar a amamentação durante o uso deste medicamento.

Interações medicamentosas
Informe o seu medico se estiver utilizando algum dos medicamentos ou substancias mencionadas a seguir, pois podem ocorrer interações entre eles e as substancias que fazem parte da formula do Alphagan®:
- medicamentos para a pressão ou coração: anti-hipertensivos, glicosídeos cardíacos ou digitálicos e betabloqueadores.
- medicamentos para doenças do sistema nervoso: depressores do sistema nervoso central, como, por exemplo, os antidepressivos, barbitúricos, opiaceos, sedativos ou anestésicos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

MODO DE USO
Alphagan® e uma Solução límpida amarela a amarela-esverdeada.
• Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
• A Solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio.
• Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rotulo, para Não haver enganos.
Não utilize Alphagan® caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
• Você deve aplicar o numero de gotas da dose recomendada pelo seu medico em um ou ambos os olhos. A dose usual e de 1 gota aplicada no(s) olho(s) afetado(s), três vezes ao dia, com intervalo de aproximadamente 8 horas entre as doses.
• Instile a dose recomendada dentro do olho, no saco conjuntival, evitando tocar a ponta do frasco nos tecidos oculares.
• Se Você usa lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas, tire as lentes antes de aplicar Alphagan® e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocar as lentes apos a aplicação do colírio.
• Se o seu medico receitou mais de um colírio, lembre-se de aplicar os medicamentos separadamente, com intervalo de pelo menos 5 minutos entre cada aplicação.
• Feche bem o frasco depois de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

REAÇÕES ADVERSAS
As reações mais frequentes são secura da boca, vermelhidão nos olhos, queimação ou ardência nos olhos, dor de cabeça, obscurecimento da visão, sensação de presença de corpo estranho nos olhos, fadiga e sonolência. Outras reações foram relatadas, menos frequentemente, como por exemplo: reações alérgicas oculares, coceira ocular, vermelhidão das pálpebras, dor ocular, secura ocular, lacrimejamento, edema e inflamação nas pálpebras, vertigem, visão irregular, entre outras.

CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE
Não foram relatados casos de superdose com Alphagan®, Solução Oftálmica, em humanos.
Lave bem os olhos com Solução fisiológica, se for usada uma dose maior do que a dose recomendada pelo medico, de modo intencional ou acidentalmente. Como podem aparecer as reações adversas descritas anteriormente, o medico deve ser consultado. A ingestão pode produzir irritação e sedação. Em doses extremamente elevadas (equivalentes a vários frascos de 15 ml) podem ocorrer náuseas, cefaleia e confusão. Nesses casos o medico deve ser consultado imediatamente.

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO E USO
Alphagan® deve ser armazenado a temperatura ambiente (entre 15˚C e 30˚C).
O prazo de validade e de 36 meses apos a data de fabricação e encontrasse impresso na embalagem do produto (vide cartucho). Não use medicamento com prazo de validade vencido.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

g>Alphagan® deve ser armazenado a temperatura ambiente (entre 15˚C e 30˚C).
O prazo de validade e de 36 meses apos a data de fabricação e encontrasse impresso na embalagem do produto (vide cartucho). Não use medicamento com prazo de validade vencido.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS