As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.
Laboratório
FqmApresentação
embalagem contendo 1 bl. com 4 comprimidos, mais fr. Contendo 30 ou 60 comprimidos rev.
alendronato sódico 70 mg
carbonato de cálcio de ostras 1250 mg
vitamina D 200 UIIndicações
Complemento das necessidades orgânicas de cálcio, em estados deficientes e para o tratamento da hipocalcemia; para prevenção e tratamento da osteoporose.Contra-indicações
Nutrical D:
Hipersensibilidade aos componentes do produto.
É contra-indicado em casos de hipercalemia, insuficiência renal
grave, sarcoidose e hipercalciúria grave.
Alendil:
O uso do alendronato é contra-indicado em mulheres com
antecedentes de hipersensibilidade à droga. Hipocalcemia,
distúrbios no metabolismo do cálcio, deficiência de
vitamina D e em portadores de insuficiência renal
(clearance de creatinina < 35 ml/ml).Advertências
Nutrical D:
Na hipercalciúria, bem como na insuficiência renal crônica, ou
quando há propensão à formação de cálculos renais, deve-se
realizar monitorização da excreção urinária de cálcio e, se
necessário, a dose deve ser reduzida ou o tratamento interrompido.
Em pacientes com acloridrias ou hipocloridria, a absorção de
cálcio pode estar reduzida, a menos que este seja administrado
durante as refeições.
A vitamina D não deve ser administrada em pacientes com
hipercalemia e deve ser administrada com cautela em crianças
(devido à maior sensibilidade aos seus efeitos), em pacientes
com insuficiência renal ou cálculos, ou em pacientes com doença cardíaca, que apresenta maior risco de dano ao órgão
caso ocorra hipercalcemia. As concentrações plasmáticas de
fosfato devem ser controladas durante o tratamento com
vitamina D, visando reduzir o risco de calcificação ectópica.
Recomenda-se monitorização regular da concentração de
cálcio em pacientes recebendo doses farmacológicas da
vitamina D, especialmente no início do tratamento e caso
surjam sintomas sugestivos de toxicidade.
Alendil:
O uso do alendronato deve ser cauteloso em pacientes com
distúrbios do trato gastrintestinal superior, como disfagia,
doença esofagiana sintomática, gastrite, duodenite e úlcera.
Distúrbios no metabolismo mineral e do cálcio, tais como
hipovitaminose D e hipocalcemia devem ser corrigidos antes
de iniciar o tratamento com o alendronato.
Devem ser consideradas outras causas para a osteoporose
além da deficiência estrogênica e do envelhecimento.
A segurança do uso do alendronato em mulheres grávidas e
lactantes não foi estabelecida.
A eficácia e segurança do uso do alendronato em pacientes
pediátricos ainda não foi estabelecida.Uso na gravidez
O uso do alendronato sódico não é recomendado para
gestantes e lactantes. Portanto, informe seu médico a
ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após
seu término. Informe também se está amamentando.
Siga as orientações do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper
o tratamento sem o conhecimento do seu médico.Interações medicamentosas
É provável que suplementos de cálcio, antiácidos e alguns
medicamentos administrados por via oral interfiram na
absorção do alendronato. Desta forma, as pacientes devem
esperar pelo menos meia-hora depois de terem tomado o
alendronato, para tomar algum outro tipo de medicamento.Reações adversas / Efeitos colaterais
As reações adversas devidas ao uso do alendronato têm sido
geralmente leves e transitórias e não têm requerido a suspensão
do tratamento. Foram relatados: distensão abdominal,
constipação, diarréia, disfagia, flatulência, úlcera esofagiana, dor
músculo-esquelética e cefaléia. Raramente foi relatado eritema
e erupções cutâneas. Informe seu médico a ocorrência de
qualquer reação desagradável durante o tratamento.
As reações adversas devidas ao uso do cálcio + vit D são, em
casos raros, distúrbios gastrintestinais leves. O uso prolongado
de cálcio em idosos pode provocar constipação intestinal.
A ingestão excessiva de vitamina D causa desenvolvimento de
hipercalemia e seus efeitos associados incluindo hipercalciúria,
calcificação ectópica e dano cardiovascular e renal. É conhecido
que a suplementação da dieta com vitamina D pode ser
prejudicial para pessoas que já recebem ingestão adequada
por meio da própria deita alimentar e da exposição à luz solar,
visto que a diferença entre as concentrações terapêutica é
tóxica e relativamente pequena.
Embora não haja restrição formal, não é recomendável ingerir
álcool durante o tratamento.
Informe seu médico quais os medicamentos que esteja fazendo
uso e os que usou recentemente. Durante o tratamento com o
alendronato sódico o uso de qualquer outro remédio somente
deverá ser feito com o conhecimento do seu médico.Posologia
A dose recomendada é de 1 comprimido de 70 mg de alendronato por semana. O comprimido deve ser tomado em jejum, 30 minutos antes de ingerir o primeiro alimento, bebida ou medicação do dia, acompanhado exclusivamente de um copo com água filtrada (não usar água mineral).
Para o frasco: 30 comprimidos revestidos elípticos,
praticamente brancos, sem cheiro. A dose recomendada é de 1 a 3 comprimidos ao dia. Recomenda-se tomar os comprimidos durante as refeições, ou conforme recomendado pelo médico.
A posologia recomendada não ultrapassa a dose máxima diária.Superdosagem
Não há informações específicas relativas ao tratamento da
superdosagem com o alendronato. Eventos adversos
gastrintestinais, tais como mal-estar gástrico, pirose, esofagite,
gastrite ou úlcera podem ocorrer como conseqüência da
superdosagem por via oral. Deverá ser considerada a
administração de leite ou antiácidos, que se ligam ao alendronato.
Na combinação cácio + vitamina D:
Sintomas: reações gastrintestinais e (somente em pacientes
que receberam altas doses de vitamina D) sinais e sintomas
de hipercalcemia, ou seja, diminuição do apetite, náusea,
vômito, constipação, dor abdominal, fraqueza muscular,
poliúria, sede, sonolência e confusão; em casos severos, coma
ou arritmias cardíacas.
Tratamento: interrupção do tratamento; na hipercalcemia
severa, instituir infusão de solução de cloreto de sódio, diurese
forçada e fosfato oral.Informações
O principal efeito dos bisfosfonatos é a inibição
da reabsorção óssea. O mecanismo de ação sugerido para os
aminobisfosfonatos (análogos dos pirofosfatos) desenvolvese
por intermédio dos osteoblastos, com diminuição da síntese
ou liberação do fator de estimulação dos osteoblastos. A
estrutura química do alendronato é responsável por sua osteoseletividade.
A absorção digestiva após a administração oral
do ácido alendrônico, após jejum noturno, é de 0,75%
(biodisponibilidade oral). A absorção oral e a biodisponibilidade
nos seres humanos correlacionam-se de forma linear às doses
de 5 a 80 mg. Recomenda-se sua administração com água
após jejum noturno, pelo menos 30 minutos antes da ingestão
de alimentos ou bebidas. E não se deitar durante esse período.
O cálcio é um elemento para a integridade funcional dos
sistemas nervoso, muscular e esquelético. O esqueleto contém
90 % do total de cálcio corporal. O cálcio do esqueleto está
em constante troca com o cálcio plasmático. Uma vez que as
funções metabólicas do cálcio são essenciais para a vida,
quando existe algum distúrbio no balanço de cálcio, devido a
deficiências na dieta ou outras causas, podem ser utilizadas
as reservas de cálcio presentes nos ossos para atender as
necessidades mais vitais do organismo. Portanto, a
mineralização normal dos ossos depende da quantidade total
de cálcio no organismo.
As perturbações do metabolismo do cálcio estão intimamente
ligadas às alterações do tecido ósseo. Assim pode-se distinguir:
raquitismo primário, osteomalácia nutricional (raquitismo), mal
absorção intestinal, diarréia grave intratável, osteoporose,
hipoparatiroidismo. Em cada dessas condições observam-se
alterações dos níveis plasmáticos de cálcio, da estrutura e
metabolismo ósseo, bem como repercussões funcionais em
vários sistemas.
Aproximadamente 1/5 a 1/3 de cálcio dose administrada por
via oral é absorvida no intestino, dependendo da presença de,
por exemplo, fatores dietéticos, pH, e presença de vitamina D.
A absorção de cálcio está aumentada na presença de deficiência
de cálcio ou quando o paciente está sob dieta de baixo conteúdo
de cálcio. A excreção ocorre principalmente nas fezes, e em
menor grau, na urina. O cálcio atravessa a placenta e também
é excretado no leite materno.
A Vitamina D auxilia na absorção de cálcio pelos ossos. Se
não há uma exposição regular ao sol ou se a alimentação é
deficitária em vitamina D, poderá não ocorrer uma absorção
regular de cálcio. Portanto, nestes casos, é recomendável
suplementação alimentar com vitamina D. A vitamina D é
hidroxilada no corpo humano obtendo-se o 1,25-
dihidroxicolecalciferol, ou calcitrol, a forma mais ativa da
Vitamina D. O calcitrol, que é importante na regulação da
absorção de cálcio no intestino, é produzido nos rins e, durante
a gravidez, na unidade fetoplacentária. A vitamina D necessária
para os humanos geralmente é obtida por meio da exposição
da pele à quantidade suficiente de luz solar.portante na regulação da
absorção de cálcio no intestino, é produzido nos rins e, durante
a gravidez, na unidade fetoplacentária. A vitamina D necessária
para os humanos geralmente é obtida por meio da exposição
da pele à quantidade suficiente de luz solar.
