Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.



Albendazol Comprimidos

Laboratório

Medley

Apresentação

Comprimidos mastigáveis: embalagem com 1 comprimido.

USO PEDIÁTRICO (crianças acima de 2 anos) OU ADULTO

COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável contém:
albendazol .............................................................. 400 mg
excipiente q.s.p. ............................................. 1 comprimido
(água deionizada, amido, amidoglicolato de sódio, aroma de laranja, aroma de baunilha, celulose microcristalina, corante amarelo crepúsculo, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, hipromelose e macrogol, povidona, sacarina diidratada sódica).

Indicações

O albendazol é indicado no tratamento das infecções simples ou mistas causadas por parasitas intestinais. Os estudos clínicos mostram que albendazol é efetivo no tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermiculares, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Taenia spp e Strongyloides stercoralis. O albendazol também tem demonstrado ser eficaz no tratamento de infecções por Giardia duodenalis em crianças.

Contra-indicações

Como os demais derivados benzimidazólicos, o albendazol mostrou-se teratogênico e embriotóxico em animais de laboratórios (camundongos e coelhos). Por esta razão, albendazol não deve ser usado durante a gravidez ou em mulheres com possibilidade de engravidar.
Hipersensibilidade ao albendazol ou a qualquer componente do produto.

Advertências

Deve-se assegurar, antes de utilizar o produto, de que não há processo de gravidez para mulheres em idade fértil (15 - 40 anos). Recomenda-se a M1172bu6.p65 1 02/09/05, 12:45 BU0124/A administração de albendazol no período de sete dias após o início da menstruação.
Considerando que ainda não estão disponíveis informações suficientes sobre o uso do medicamento em crianças com menos de 2 anos de idade, não se recomenda administrar albendazol nesta faixa etária.

Interações medicamentosas

Ainda não se tem relatos sobre a possibilidade de interações ocorrerem entre o albendazol e outros fármacos.

Reações adversas / Efeitos colaterais

Casos raros de desconforto gastrintestinal, náuseas e vômitos, diarréia, constipação, cefaléia, secura da boca e prurido cutâneo têm sido relatados.
Não foi demonstrada qualquer relação definitiva com a droga.

Posologia

- Infecções por helmintos
Adultos e crianças (maiores de 2 anos):
Dose usual: 1 comprimido de 400 mg ou 2 comprimidos de 200 mg, em dose única.
Nos casos de infecção confirmada ou suspeitada por Strongyloides stercoralis e Taenia spp, albendazol 400 mg, como dose única deve ser administrado por três dias consecutivos.
Observações:
Se o paciente não apresenta cura após três semanas, devesse iniciar um segundo curso de tratamento.
A droga não está bem estudada em crianças com
menos de 2 anos.
- Giardíase
Uma dose única de albendazol 400 mg, diariamente, por 5 dias é eficaz em crianças.
Os comprimidos podem ser engolidos, mastigados, triturados ou misturados a alimentos.
Não há necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou purgantes.

Superdosagem

Nestes casos recomenda-se lavagem gástrica e orientação médica.

Características farmacológicas

Modo de Ação: o produto contém como princípio ativo o albendazol, quimicamente o [metil-5-(propil-tio)-1Hbenzimidazol- 2-il] carbamato que em estudos nos animais e no homem exibe propriedades ovicida, larvicida e helminticida. A droga exerce sua atividade anti-helmíntica por inibição da polimerização dos túbulos; com isto, o nível de energia do helminto se torna inadequado à sua sobrevivência.
O albendazol, inicialmente, imobiliza os helmintos e posteriormente os mata.
Farmacocinética: no homem, após uma dose oral, o albendazol tem uma pequena absorção (menos de 5%). A maior parte de sua ação anti-helmíntica é na luz intestinal.
Com uma dose de albendazol de 6,6 mg/kg de peso, a concentração plasmática de seu principal metabólito, um sulfóxido, atinge o máximo de 0,25 a 0,30 mg/mL após aproximadamente 21/2 horas. A vida média de eliminação do sulfóxido plasmático é de 81/2 horas. O metabólito é essencialmente eliminado pela urina.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Não há informações sobre cuidados especiais em pacientes idosos.

Armazenagem

Conservar em temperatura ambiente entre 15° e 30°C. Proteger da luz e umidade.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote: Vide cartucho.
Farm. Resp.: Dra. Clarice Mitie Sano Yui - CRF-SP nº 5.115
MS - 1.0181.0495
Medley S.A. Indústria Farmacêutica
Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP
CNPJ 50.929.710/0001-79 - Indústria Brasileira

Bula para o Paciente

• Ação esperada do medicamento: albendazol é um anti-helmíntico usado no tratamento de infecções causadas por parasitas intestinais e giardia.
• Cuidados de armazenamento: conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 300C), protegido da luz e umidade.
• Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa do produto. Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido. Pode ser prejudicial à sua saúde.
• Gravidez e lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe seu médico se estiver amamentando. O albendazol não deve ser usado durante a gravidez.
• Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
• Interrupção do tratamento: não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
• Reações adversas: informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: dor de cabeça e/ou transtornos gastrintestinais.
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS."
• Ingestão concomitante com outras substâncias;

Contra-indicações e Precauções: albendazol não deve ser administrado a pacientes com alergia conhecida aos componentes da fórmula. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. Não é recomendado o uso de albendazol em crianças com menos de 2 anos.
"NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE."
• Medidas de Prevenção à verminose:
1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.
2. Evitar andar descalço.
3. Cortar e manter limpas as unhas.
4. Beber água filtrada ou fervida.
5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.
6. Manter os alimentos e depósitos de água cobertos.
7. Combater os insetos.
8. Lavar as mãos antes das refeições.
9. Lavar os utensílios domésticos.
10. Ferver roupas íntimas e de cama.
ESTAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.

ósitos de água cobertos.
7. Combater os insetos.
8. Lavar as mãos antes das refeições.
9. Lavar os utensílios domésticos.
10. Ferver roupas íntimas e de cama.
ESTAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.