Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.



Laboratório

Trb

Apresentação

Solução injetável: 5 ampolas x 1 mL de 50 U.I. + seringas e agulhas descartáveis 5 ampolas x 1 mL de 100 U.I. + seringas e agulhas descartáveis Spray nasal: Frasco de 1,1mL (7 doses de 100 U.I.)

Indicações

Doença de Paget: comprovou-se que Acticalcin é útil na dor óssea, minimizando a taxa de fraturas espontâneas. A Calcitonina suprime o turnover ósseo anárquico e rápido, característico da doença. Osteoporose pós-menopausa e de outras etiologias: Pesquisas fundamentadas na quantificação do cálcio total demonstram que Acticalcin é indicado na perda óssea crescente, na osteoporose, particularmente, na pósmenopausa, associando-o à uma ingestão adequada de vitamina D e suplementação de cálcio. Hipercalcemia: Acticalcin é recomendado no tratamento precoce das emergências hipercalcêmicas, associado a outros agentes, enquanto não se estabelecer a terapia específica da doença básica. A ação hipocalcêmica é geralmente rápida, sendo maior na hipercalcemia decorrente de reciclagem óssea (Doença de Paget e tireotoxicose). Acticalcin é útil na hipercalcemia da neoplasia maligna, intoxicações por vitamina D, imobilização e hiperparatireoidismo. Acticalcin é especialmente importante em pacientes hipercalcêmicos com história de insuficiência renal ou cardíaca. Acticalcin é eficaz no alívio das dores ósseas de pacientes com osteólise decorrente de metástases. Atrofia de Sudeck.

Contra-indicações

Acticalcin não deve ser prescrito a pacientes com hipersensibilidade à Calcitonina e a quaisquer componentes da formulação. Não foram realizados testes do produto em mulheres grávidas, no entanto, recomenda-se a suspensão do medicamento em qualquer fase da gravidez e lactação.

Advertências

O uso do produto, quando prolongado, pode originar fenômenos de sensibilização, se por acaso ocorrer, é necessário interromper o tratamento.

Uso na gravidez

Acticalcin é contra-indicado em qualquer fase de gravidez e lactação. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o ser término. Informar ao médico se está amamentando.

Interações medicamentosas

A associação de outros fármacos não acusou, até o momento, fenômeno algum de interação com Acticalcin.

Reações adversas / Efeitos colaterais

O medicamento pode provocar náuseas, vômitos, rubor facial, formigamento das mãos e paladar desagradável, em casos raros e transitórios, atenuados na continuação do tratamento, não requerendo sua interrupção.

Posologia

Doença de Paget e Atrofia de Sudeck: utilizam-se esquemas posológicos que vão de 50 U.I., três vezes por semana, a 100 U.I. diariamente, em dose única ou fracionada. Recomenda-se a aplicação de injeções diárias de 50 a 100 U.I., durante 3 a 6 meses, em pacientes com dores ósseas ou síndrome de compressão de nervos. A melhora clínica é freqüentemente detectada no espaço de três meses, podendo em alguns casos ocorrer somente em um ano. Na constatação da melhora, deve-se tentar a redução da dosagem e/ou sua freqüência, considerando a manutenção da remissão do quadro clínico. Osteoporose: 100 U.I. ao dia, associadas à suplementação de cálcio e de vitamina D. Dores ósseas ou síndrome de compressão nervosa: 50 U.I. a 100 U.I. ao dia por três a seis semanas. Hipercalcemia: 4 U.I./kg de peso a cada 12 horas. Pode-se aumentar até 8 U.I./kg de peso a cada 12 horas. Em casos graves pode ser dado por via intravenosa, lentamente, em doses fracionadas.

Superdosagem

Posologias elevadas de Calcitonina foram utilizadas (10.000 U.I./dia), não se observando incidentes dessa natureza.

Informações

A Calcitonina é um hormônio polipeptídico secretado pelas células parafoliculares da glândula tireóide dos mamíferos e glândula ultimobranquial nas aves e peixes. Acticalcin é um polipeptídeo sintético contendo 32 aminoácidos, cuja seqüência linear é encontrada também na Calcitonina de salmão. A atividade é estabelecida em unidades internacionais. A Calcitonina de salmão possui ação essencialmente idêntica à de mamíferos, porém sua potência é maior e tem efeito mais prolongado. A Calcitonina promove uma acentuada inibição do processo de reabsorção óssea pelos osteoclastos, de modo transitório. Com o uso contínuo, persiste a diminuição da reabsorção. Há evidências que a formação óssea pode ser aumentada pelo Acticalcin através do aumento da atividade osteoblástica. Estudos em animais provaram que a Calcitonina endógena participa primariamente através da ação sobre o osso, com o paratormônio (PTH) na regulação homeostática do cálcio sanguíneo. Por conseguinte, níveis elevados de cálcio no sangue causam aumento da secreção de Calcitonina, que por sua vez, inibe a reabsorção óssea. O fenômeno reduz a transferência de cálcio ósseo para o sangue. Em adultos normais (com grau relativamente baixo de reabsorção), a administração de Calcitonina exógena resulta em leve diminuição do cálcio sérico. Em pacientes com doença de Paget generalizada, a reabsorção óssea é mais rápida e a queda do cálcio sérico mais pronunciada em resposta ao hormônio. Sobre o rim, a Calcitonina atua aumentando a excreção dos íons fosfato, cálcio e sódio, decorrente à diminuição da reabsorção tubular. Entretanto, uma vez que o efeito ósseo é predominante, constata-se na maioria dos casos, uma estabilização e, até mesmo, uma diminuição da calciúria. Sobre o sistema nervoso central e periférico, a Calcitonina apresenta efeito analgésico aumentando os níveis de ß-endorfina ou, indiretamente, pela fixação em receptores específicos. A avaliação farmacocinética para 100 U.I.. Segue os parâmetros seguintes: a) tempo de pico (Tmax) em minutos = 52,50 +- 6,88 e pico de concentração (Cmax) em pg/mL = 219,17 ± 5,16; b) Constante de eliminação de primeiro grau (b) = 0,00371 ± 0,00026. c) Meia-vida (1/2) em minutos = 1998,71 ± 15,97. A via de administração altera as características farmacocinéticas

= 52,50 +- 6,88 e pico de concentração (Cmax) em pg/mL = 219,17 ± 5,16; b) Constante de eliminação de primeiro grau (b) = 0,00371 ± 0,00026. c) Meia-vida (1/2) em minutos = 1998,71 ± 15,97. A via de administração altera as características farmacocinéticas de Acticalcin