Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

Laboratório

Cristália

Apresentação

Caixa contendo 1 e 10 copos com 150 mL
Caixa contendo 10 copos com 200 mL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL da suspensão contém:
sulfato de bário ............................................................................................................... 1 g
veículo q.s.p. ..................................................................................................................1 mL
(Veículo: benzoato de sódio, sacarina sódica, citrato de sódio diidratado, álcool etílico, metilparabeno, propilparabeno, aroma maçã, carmelose, sorbato de potássio, água de osmose reversa qsp)

Indicações

O Bariogel® Suspensão a 100% está indicado como o meio de contraste radiológico do tubo gastroduodenal.

Contra-indicações

É contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Deve ser administrado criteriosamente em crianças, pacientes debilitados e com desordens no cólon, perfuração digestiva, obstrução digestiva.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Advertências

Há um aumento do risco de perfuração do cólon em crianças, adultos debilitados e pacientes com desordens crônicas. Reações adversas graves, incluindo morte, foram relatadas com a administração de formulações de sulfato de bário e normalmente estão associadas com a técnica de administração, condição patológica básica e/ou hipersensibilidade do paciente.

Interações medicamentosas

Até o momento não são conhecidas interações medicamentosas.

Reações adversas / Efeitos colaterais

Incidências mais frequentes: constipação, cólica intestinal, diarreia.
Incidências raras: reação anafilática (falta de ar, aperto no peito, ou problemas de respiração); apendicite (dor estomacal ou no inferior do abdômen, cólica severa, distensão abdominal, náusea e vômito); obstrução intestinal (constipação severa e contínua).

Posologia

Administrar por via oral, antes do exame radiológico, um copo ou segundo a orientação do radiologista. Caso seja necessário, diluir com água destilada e homogeneizar.

Superdosagem

Até o momento não foi relatado nenhum caso de superdose.

Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas
Mecanismo de ação: O sulfato de bário aumenta a absorção de raios-X enquanto passam pelo corpo, delineando a estrutura do corpo, onde o sulfato de bário está localizado.

Propriedades Farmacocinéticas: Não possui uma absorção significante no trato gastrointestinal (alguns dos aditivos são absorvidos). A eliminação do sulfato de bário é fecal.

Modo de usar

A suspensão deve ser vigorosamente agitada antes do uso. Para administração oral de sulfato de bário o paciente não deve ingerir alimentos após as 20 h e não deve ingerir líquidos após a meia-noite. Após a administração oral há precaução de aumentar a ingestão de líquidos para evitar a compactação.

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Gravidez: Contraste radiográfico do abdômen não é normalmente recomendado durante a gravidez devido ao risco de exposição do feto à radiação.

Lactação: Não foram documentados problemas em humanos.

Uso Geriátrico: Estudos diagnósticos não demonstraram problemas específicos que limitariam o uso pleno do sulfato de bário em idosos. Entretanto, distensões no cólon causaram mudanças eletrocardiográficas, especialmente em pacientes idosos com histórico de doenças cardíacas.

Armazenagem

Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15o e 30oC. Proteger da luz e manter o copo fechado. O prazo de validade do produto é de 24 meses a partir da data de fabricação, sendo que após este prazo o produto pode não ter mais efeito terapêutico.

Dizeres legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: Vide Caixa

MS Nº: 1.0298.0002
Farm. Resp.: Dr. José Carlos Módolo - CRF-SP Nº 10.446

SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800 701 19 18

Cristália
PRODUTOS QUIÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ N.º 44.734.671/0001-51 - Indústria Brasileira Cód. 22.1469 - II/11

Bula para o Paciente

1 - AÇÃO DO MEDICAMENTO
O Bariogel® Suspensão a 100% é um meio de contraste radiológico, quando administrado oralmente provê contraste para ajudar a detectar e avaliar anormalidades no esôfago, estômago e intestino delgado.

2 - INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO
O Bariogel® Suspensão a 100% está indicado como o meio de contraste radiológico do tubo gastroduodenal.

3 - RISCOS DO MEDICAMENTO
Contraindicações: É contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Deve ser administrado criteriosamente em crianças, pacientes debilitados e com desordens no cólon, perfuração digestiva e obstrução digestiva.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Advertências: Há um aumento do risco de perfuração do cólon em crianças, adultos debilitados e pacientes com desordens crônicas.
Interações medicamentosas: Até o momento não são conhecidas interações medicamentosas.

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA.
NÃO HÁ CONTRAINDICAÇÕES RELATIVAS A FAIXAS ETÁRIAS.
INFORME AO MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.
INFORME AO SEU MÉDICO SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.

4 - MODO DE USO
A suspensão deve ser vigorosamente agitada antes do uso. Para administração oral de sulfato de bário o paciente não deve ingerir alimentos após as 20 hs e não deve ingerir líquidos após a meia-noite. Após a administração oral há precaução de aumentar a ingestão de líquidos para evitar a compactação.

SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.
NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
NÃO USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR OBSERVE

O ASPECTO DO MEDICAMENTO.
Aspecto Físico: A suspensão® é homogênea, viscosa, isenta de partículas estranhas.

Características Organolépticas: O Bariogel® suspensão oral possui uma fluidez, textura e paladar que diferem das diferentes suspensões de sulfato de bário, induzindo a uma maior cooperação dos pacientes, mesmo os de tenra idade.

Posologia
Administrar por via oral, antes do exame radiológico, um copo ou segundo a orientação do radiologista. Caso seja necessário, diluir com água destilada e homogeneizar.
AGITAR BEM O FRASCO ANTES DE INGERIR O PRODUTO.

REAÇÕES ADVERSAS
Incidências mais frequentes: constipação, cólica intestinal, diarreia.
Incidências raras: reação anafilática (falta de ar, aperto no peito, ou problemas de respiração); apendicite (dor estomacal ou no inferior do abdômen, cólica severa, distensão abdominal, náusea e vômito); obstrução intestinal (constipação severa e contínua).

5 - CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE
Até o momento não foi relatado nenhum caso de superdose.

6 - CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO
Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15o e 30oc. Proteger da luz e manter o copo fechado. O prazo de validade do produto é de 24 meses a partir da data de fabricação, sendo que após este prazo o produto pode não ter mais efeito terapêutico.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS.

artir da data de fabricação, sendo que após este prazo o produto pode não ter mais efeito terapêutico.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS.