Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

Laboratório

Genzyme

Apresentação

mpolas de vidro de 20ml de uso único; cada ampola contém uma quantidade extraível de 35 mg de betagalsidase

Posologia

A dose recomendada é de 1 mg/kg de peso corporal. A infusão deve ser feita com intervalos de 2 semanas. Fabrazyme é aplicado por infusão endovenosa. A velocidade da infusão inicial não deve ultrapassar 0,25 mg/minuto (15 mg/hora). Uma vez bem estabelecida a tolerância do paciente, a velocidade de infusão pode ser aumentada gradualmente nas infusões seguintes. No entanto, o tempo total de infusão não deve ser inferior a 2 horas, de modo a reduzir ao mínimo a possibilidade de haver reações de hipersensibilidade. IMPORTANTE: Antes de executar a reconstituição, certifique-se de que o paciente está pronto para receber o tratamento. Como o Fabrazyme não contém conservante, é recomendável que a solução já diluída comece a ser aplicada dentro de 3 horas a partir da reconstituição. O tempo total entre a reconstituição e o final da infusão não deve ultrapassar 24 horas.

Informações

Fabrazyme (betagalsidase) é indicado na terapia de reposição enzimática a longo prazo em pacientes com diagnóstico confirmado de doença de Fabry (deficiência de alfa-GALactosidase). É fabricado pela técnica do DNA recombinante, utilizando cultura de células de mamífero (ovário de Hâmster Chinesa). Fabrazyme facilita a cisão da globotriaosilceramida (GL-3) e outros glicoesfingolipídios nas células do corpo inteiro. Espera-se que a eliminação de GL-3 do endotélio vascular de muitos tecidos e órgãos (rim, coração, pele) provoque uma lentidão ou uma parada nas conseqüências do acúmulo de GL-3, nesta rara doença de depósito lisossômico, conseqüências essas que progridem com o tempo e constituem ameaça à vida. Demais informações: vide bula original.

com o tempo e constituem ameaça à vida. Demais informações: vide bula original.