Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

Laboratório

Hebron

Referência

Alendronato sódico

Apresentação

emb. c/ 1 bl., c/ 15 ou 30 compr. de 10 mg.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula. Anormalidades do esôfago que retardam o esvaziamento esofagiano, como estenose ou acalasia; inabilidade de permanecer em pé ou sentado por pelo menos 30 minutos; hipersensibilidade a qualquer componente deste produto; hipocalcemia; insuficiência renal grave (depuração plasmática de creatinina < 35 ml/min); distúrbios no metabolismo do cálcio, deficiência de vitamina D.

Reações adversas / Efeitos colaterais

Alendronato é geralmente bem tolerado. Nos estudos clínicos controlados com duração de 6 a 12 meses, 10 de 235 pacientes (4,3%) e 10 de 428 pacientes (4,0%) que receberam respectivamente 10mg de alendronato e placebo, interromperam o tratamento devido a reações adversas. Nestes estudos, não se pode considerar com segurança que os efeitos colaterais e reações adversas apresentados pelos pacientes tratados com 19mg de alendronato, sejam correlacionados ao fármaco e que tenham sido verificados com uma incidência igual ou maior que 1%, estatisticamente superior ao placebo. Em estudos clínicos utilizando dosagem mais elevada do que a indicada para o tratamento da osteoporose, os pacientes reportaram uma incidência maior de efeitos colaterais gastrointestinais (como dor abdominal, distúrbios esofágicos, dispepsia e náuseas). No tratamento da osteoporose, com a dosagem de 10mg, não se observa incidência elevada das reações gastrointestinais em relação ao placebo. Raramente se observa o aparecimento de erupções cutâneas ou de eritema. Em alguns pacientes pode ocorrer uma redução transitória e assintomática da calcemia e, nestes casos, a dose deve ser reduzida.

Posologia

A dose recomendada é de um comprimido (10mg) ao dia, pela manhã, em jejum Tomar o comprimido em jejum, com um copo cheio de água (não fazer uso de outro líquido), não se deitar após a tomada e somente ingerir o desjejum ou outra alimentação matinal, no mínimo 30 minutos após a ingestão do comprimido. Não deve ser ingerido à noite antes de deitar-se ou, antes de se levantar pela manhã. Não seguir estas instruções pode aumentar o risco de ocorrência de experiências adversas no esôfago. Todos os pacientes com osteoporose devem receber na dieta teores adequados de cálcio. Não é necessário o ajuste de posologia em pacientes idosos ou em pacientes com insuficiência renal leve e moderada (clearance de creatinina de 35 a 60mL/min). Não é recomendado para pacientes com insuficiência renal mais grave (clearance de creatinina <35 mL/min).

tinina de 35 a 60mL/min). Não é recomendado para pacientes com insuficiência renal mais grave (clearance de creatinina <35 mL/min).