Bulas de Remédios

As bulas constantes no ER Clinic são meramente informativas. Em caso de dúvidas quanto ao conteúdo de algum medicamento, procure orientação de seu médico ou farmacêutico.

Laboratório

Bayer

Referência

imiquimode

Apresentação

Aldara: cart. c/ 12 sachets de 250 mg

Indicações

É indicado para o tratamento de verrugas externas presentes nas regiões genital e perianal (condiloma acuminado), em pacientes com idade igual ou superior a 12 anos.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a substância ativa ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Advertências

A segurança e a eficáciaÒ (imiquimode) em pacientes com verrugas genitais/perianais externas com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas. A ceratose actínica e o carcinoma basocelular superficial não são doenças geralmente observadas na população pediátrica. Não estão estabelecidas a segurança e a eficáciaÒ (imiquimode) em pacientes com ceratose actínica ou com carcinoma basocelular superficial com idade inferior a 18 anos. Evite ou minimize a exposição aos raios solares, bronzeamento com luz artificial ou raios de ultra-violeta. Utilize protetor solar e use chapéu/boné para se proteger do sol. Não inicie o usoÒ (imiquimode) caso apresente feridas abertas. Aguarde a cura das mesmas para iniciar o tratamento. É comum a ocorrência de reações locais de intensidade leve a moderada. Se ocorrerem reações locais graves, informe imediatamente seu médico e remova o produto lavando o local com água e sabonete suave. AldaraÒ (imiquimode) pode agravar processos inflamatórios da pele. Podem ocorrer alterações na coloração da pele no local tratado. Não use AldaraÒ (imiquimode) na uretra (canal por onde passa a urina), na vagina (canal do parto), no colo uterino (órgão interno feminino) ou na parte interna do ânus.

Interações medicamentosas

“Informe ao seu médico ou ao cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.” “Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.”

Reações adversas / Efeitos colaterais

As reações adversas podem variar, dependendo da condição da pele e de seu tipo (branca, morena etc.). Porém, a maioria das reações é geralmente de intensidade leve ou moderada. As reações adversas mais comuns ocorrem na área de aplicação do produto e incluem: vermelhidão, descamação, erosão da pele, escoriação e inchaço. Também podem ocorrer alterações na cor da pele às vezes irreversíveis, coceira, ardência, queimação ou dor nas áreas tratadas com Aldara® (imiquimode). Essas reações podem ser causadas pela resposta do sistema imunológico ao medicamento. Menos freqüentemente, podem ocorrer endurecimento debaixo da pele, pequenas feridas abertas e formação de pequenas bolhas. Mais raramente, podem ocorrer reações adversas em outras partes do corpo como, por exemplo, dor de cabeça, dor nas costas, dores musculares, cansaço, sintomas semelhantes aos gripais, diarréia e infecções por fungos. Se surgir alguma reação grave, interrompa o tratamento e consulte o médico imediatamente.O paciente deve saber que novas verrugas podem se desenvolver durante o tratamento, pois Aldara® (imiquimode) não representa a cura. Muitas pessoas apresentam vermelhidão ou inchaço na área de aplicação durante o tratamento. Se tiver dúvidas a respeito dessas reações da pele, fale com seu médico. “Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.” ”Atenção: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe seu médico.”

Superdosagem

É pouco provável que ocorra superdoseÒ (imiquimode) em humanos, devido à baixa absorção do produto através da pele. Entretanto, o uso de superdose tópica repetidaÒ (imiquimode) pode resultar em reações cutâneas locais graves.

Resultados de eficácia

AldaraÒ (imiquimode) é um produto apresentado na forma de creme dermatológico, que possui em sua composição a substância imiquimode. AldaraÒ (imiquimode) é um modificador de resposta imunológica, que favorece a remissão de lesões específicas da pele, quando aplicado de acordo com a indicação médica. O mecanismo de ação® (imiquimode) não é conhecido.

Modo de usar

Antes de se deitar, lave as mãos e a área em que você aplicará o creme com água e sabonete neutro. Seque bem a área limpa. Abra um sachê novoÒ (imiquimode). Esprema-o, a fim de liberar o creme na ponta de seu dedo indicador. Aplique uma camada finaÒ (imiquimode) sobre a região afetada previamente limpa e seca. Esfregue suavemente até o creme desaparecer. Após a aplicação, jogue fora o sachê e lave as mãos com água e sabão. Deixe o creme agir por 6 a 10 horas sobre as verrugas genitais externas ou por aproximadamente 8 horas sobre as lesões de ceratose actínica ou carcinoma basocelular superficial. 6 Após esse período, lave a região tratada com água e sabonete suave. “Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.” “Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.” “Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.”

Uso em idosos, crianças e em outros grupos de risco

“Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.”“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.”

Armazenagem

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 °C e 30 °C). Não congelar.

Informações

É um modificador da resposta imunológica. Não apresenta atividade antiviral direta em uma cultura de células.

Dizeres legais

Farm. Resp.: Gisélle Bunn CRF-SP n° 30864 Fabricado por: 3M Health Care Limited Loughborough - Leicestershire – Reino Unido Importado e distribuído por: Intendis do Brasil Farmacêutica Ltda. Av. Portugal, 400 – G 02A – Itaqui 06690-110 – Itapevi - SP C.N.P.J. nº 07.116.997/0001-99 Atendimento ao consumidor: 0800 7244444 3M e AldaraÒ são marcas registradas. Subsidiária da Intendis GmbH Alemanha Venda sob prescrição médica Lote, data de fabricação e validade: vide cartucho.

Reino Unido Importado e distribuído por: Intendis do Brasil Farmacêutica Ltda. Av. Portugal, 400 – G 02A – Itaqui 06690-110 – Itapevi - SP C.N.P.J. nº 07.116.997/0001-99 Atendimento ao consumidor: 0800 7244444 3M e AldaraÒ são marcas registradas. Subsidiária da Intendis GmbH Alemanha Venda sob prescrição médica Lote, data de fabricação e validade: vide cartucho.